- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01726361
Többdimenziós kezelés, nevelőszülők gondozása serdülőknek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos viselkedési problémákkal küzdő serdülőket nehéz kezelni. Bár a súlyos viselkedési problémákkal küzdő serdülők száma korlátozott, a társadalom számára komoly gondot jelentenek pl. gyakori erőszakos viselkedésük, bűnözői tevékenységük és az iskolakötelezettség hiánya miatt.
A Multidimensional Treatment Foster Care (MTFC) egy közösségi alapú kezelési program, amelyet az Egyesült Államokban fejlesztettek ki. Az MTFC program célja az otthonon kívüli elhelyezést igénylő serdülők problémás viselkedésének csökkentése, a fejlődés szempontjából megfelelő normatív és proszociális magatartás növelése.
Ez a tanulmány az MTFC hatását fogja értékelni az otthonon kívül elhelyezett serdülőkre.
A résztvevőket az önkormányzatok ügyintézői toborozzák, és véletlenszerűen beosztják az MTFC-hez vagy a TAU-hoz. A TAU más típusú otthonon kívüli elhelyezésekből fog állni. Az eredményeket minden résztvevő esetében értékelik az alapvonalon, a kezelés után (12 hónappal) és 12 hónappal a kezelés után. Kérdőívek kitöltésére kérik a szülőket és a fiatalokat pl. viselkedés, szülői stressz, összetartás érzése, általános egészségi állapot.
Tanulmány típusa
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-17 évesek
- Otthonon kívüli elhelyezésre szorul
- súlyos viselkedési problémák
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichiátriai betegség fiatalkorban vagy szülőben
- az öngyilkosság kockázata fiatalkorban
- akut pszichózis fiatalkorban
- fiatalok által elkövetett szexuális bűncselekmények
- súlyos kábítószerrel való visszaélés fiatalkorban vagy szülőben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: MTFC
Otthonon kívüli elhelyezés az MTFC családi programban
|
Otthonon kívüli elhelyezés az MTFC családnál 10-12 hónapig
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Másfajta otthonon kívüli elhelyezés
|
Más típusú otthonon kívüli elhelyezés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Erősségek és nehézségek kérdőív, Gyermek viselkedési ellenőrző lista
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Gyermek/fiatal viselkedés mérése
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülői stressz skála
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
A szülői stressz mérése
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Az összetartás érzése 13
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
A stressz mérése az emberi működésben
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Az élet létrája
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Az általános életminőség mérése
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Major Depression Index 10
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
A szülők depressziós tüneteinek mérése
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyéb eredmények
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
bûnözés (nyilvántartás és önfeljelentés) iskolai mulasztás (nyilvántartás és önbevallás) általános egészségi állapot, beleértve a kábítószer-használatot (önbejelentés)
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mette Deding, SFI the Danish National Centre for Social Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SFI 2506
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Családi működés
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public... és más munkatársakBefejezve