- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01726361
Wielowymiarowe leczenie Opieka zastępcza dla młodzieży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trudno jest leczyć nastolatków z poważnymi problemami behawioralnymi. Chociaż liczba nastolatków wykazujących poważne problemy z zachowaniem jest ograniczona, stanowią oni poważny problem społeczny, m.in. ze względu na ich częste agresywne zachowanie, działalność przestępczą i nieprzestrzeganie zasad szkolnych.
Wielowymiarowa opieka zastępcza (MTFC) to społeczny program leczenia opracowany w USA. Celem programu MTFC jest zmniejszenie problematycznych zachowań i zwiększenie prawidłowych rozwojowo zachowań normatywnych i prospołecznych u nastolatków, którzy potrzebują umieszczenia poza domem.
To badanie oceni wpływ MTFC na młodzież przebywającą poza domem.
Uczestnicy będą rekrutowani przez pracowników socjalnych w gminach i losowo przydzielani do MTFC lub TAU. TAU będzie składać się z innych rodzajów praktyk poza domem. Wyniki zostaną ocenione dla wszystkich uczestników na początku leczenia, po leczeniu (12 miesięcy) i 12 miesięcy po leczeniu. Rodzice i młodzież zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących m.in. zachowanie, stres rodzicielski, poczucie spójności, ogólny stan zdrowia.
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 12-17 lat
- W potrzebie umieszczenia poza domem
- poważne problemy z zachowaniem
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba psychiczna u nastolatka lub rodzica
- ryzyko samobójstwa wśród młodzieży
- ostra psychoza u młodzieży
- przestępstwo seksualne ze strony młodzieży
- poważne nadużywanie substancji przez młodzież lub rodzica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: MTFC
Umieszczenie poza domem w programie rodziny MTFC
|
Umieszczenie poza domem w rodzinie MTFC na 10-12 miesięcy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Inny rodzaj umieszczenia poza domem
|
Inne rodzaje umieszczania poza domem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz mocnych stron i trudności, Lista kontrolna zachowań dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Pomiar zachowania dzieci/młodzieży
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Pomiar stresu rodziców
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Poczucie spójności 13
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Pomiar stresu w funkcjonowaniu człowieka
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Drabina życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Pomiar ogólnej jakości życia
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Indeks dużej depresji 10
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Pomiar objawów depresji u rodziców
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne wyniki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
przestępczość (rejestr i samoopis) wagary szkolne (rejestr i samoopis) ogólny stan zdrowia, w tym nadużywanie substancji (samoopis)
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mette Deding, SFI the Danish National Centre for Social Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFI 2506
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .