- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01726361
Tratamiento Multidimensional Hogares de Acogida para Adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es difícil tratar a los adolescentes con problemas graves de conducta. Aunque el número de adolescentes que muestran problemas graves de comportamiento es limitado, son una gran preocupación para la sociedad, p. debido a su frecuente comportamiento violento, actividades delictivas y falta de adherencia escolar.
Multidimensional Treatment Foster Care (MTFC) es un programa de tratamiento basado en la comunidad desarrollado en EE. UU. El objetivo del programa MTFC es disminuir el comportamiento problemático y aumentar el comportamiento normativo y prosocial apropiado para el desarrollo en adolescentes que necesitan una ubicación fuera del hogar.
Este estudio evaluará el efecto de MTFC en adolescentes colocados fuera del hogar.
Los participantes serán reclutados por asistentes sociales en los municipios y asignados aleatoriamente a MTFC o TAU. TAU consistirá en otros tipos de colocaciones fuera del hogar. Los resultados se evaluarán para todos los participantes al inicio, después del tratamiento (12 meses) y 12 meses después del tratamiento. Se les pedirá a los padres y jóvenes que completen cuestionarios sobre, p. comportamiento, estrés de los padres, sentido de cohesión, salud general.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-17 años
- En necesidad de colocación fuera del hogar
- serios problemas de comportamiento
Criterio de exclusión:
- enfermedad psiquiátrica grave en el joven o en los padres
- riesgo de suicidio en la juventud
- psicosis aguda en la juventud
- ofensa sexual por parte de jóvenes
- Abuso grave de sustancias en jóvenes o padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MTFC
Colocación fuera del hogar en el programa familiar MTFC
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Colocación fuera del hogar en la familia MTFC durante 10-12 meses
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COMPARADOR_ACTIVO: TAU
Otro tipo de colocación fuera del hogar
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Otros tipos de colocación fuera del hogar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de fortalezas y dificultades, Lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Medición del comportamiento de niños/jóvenes
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12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Estrés de los Padres
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Medición del estrés de los padres
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12 meses después de la línea de base
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Sentido de Cohesión 13
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Medición del estrés en el funcionamiento humano
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12 meses después de la línea de base
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Escalera de la vida
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Medición de la calidad de vida en general
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12 meses después de la línea de base
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Índice de depresión mayor 10
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Medición de los síntomas de depresión de los padres
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12 meses después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otros resultados
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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delincuencia (registro y autoinforme) ausentismo escolar (registro y autoinforme) salud general, incluido el abuso de sustancias (autoinforme)
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12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mette Deding, SFI the Danish National Centre for Social Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SFI 2506
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