- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01726361
Trattamento multidimensionale Affidamento per adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È difficile trattare gli adolescenti con gravi problemi comportamentali. Sebbene il numero di adolescenti che mostrano gravi problemi comportamentali sia limitato, essi rappresentano una seria preoccupazione per la società, ad es. a causa dei loro frequenti comportamenti violenti, attività criminali e mancanza di adesione scolastica.
Multidimensional Treatment Foster Care (MTFC) è un programma di trattamento basato sulla comunità sviluppato negli Stati Uniti. L'obiettivo del programma MTFC è ridurre il comportamento problematico e aumentare il comportamento normativo e prosociale adeguato allo sviluppo negli adolescenti che necessitano di collocamento fuori casa.
Questo studio valuterà l'effetto di MTFC sugli adolescenti in collocamento fuori casa.
I partecipanti saranno reclutati dagli assistenti sociali nei comuni e assegnati in modo casuale a MTFC o TAU. TAU consisterà in altri tipi di collocamenti fuori casa. I risultati saranno valutati per tutti i partecipanti al basale, post-trattamento (12 mesi) e 12 mesi dopo il trattamento. Ai genitori e ai giovani verrà chiesto di compilare questionari ad es. comportamento, stress genitoriale, senso di coesione, salute generale.
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 12-17 anni
- Necessita di collocamento fuori casa
- gravi problemi comportamentali
Criteri di esclusione:
- grave malattia psichiatrica in gioventù o genitore
- rischio di suicidio in gioventù
- psicosi acuta in gioventù
- offese sessuali da parte di giovani
- grave abuso di sostanze in gioventù o genitore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: MTFC
Collocamento fuori casa nel programma per famiglie MTFC
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Collocamento fuori casa presso la famiglia MTFC per 10-12 mesi
|
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ACTIVE_COMPARATORE: TAU
Altro tipo di collocamento fuori casa
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Altri tipi di collocamento fuori casa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà, Lista di controllo del comportamento del bambino
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
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Misurare il comportamento di bambini/ragazzi
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12 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress dei genitori
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
|
Misurare lo stress dei genitori
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12 mesi dopo il basale
|
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Senso di coesione 13
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
|
Misurare lo stress nel funzionamento umano
|
12 mesi dopo il basale
|
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Scala della vita
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
|
Misurare la qualità complessiva della vita
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12 mesi dopo il basale
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Indice di depressione maggiore 10
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
|
Misurare i sintomi della depressione dei genitori
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12 mesi dopo il basale
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altri esiti
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
|
criminalità (registro e autodichiarazione) assenze scolastiche (registro e autodichiarazione) salute generale compreso abuso di sostanze (autodenuncia)
|
12 mesi dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mette Deding, SFI the Danish National Centre for Social Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFI 2506
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