Studie NB-UVB a PUVA Vitiligo
22. února 2017 aktualizováno: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Prospektivní otevřená paralelní bilaterální studie zprava doleva porovnávající úzkopásmový ultrafialový B samotný versus úzkopásmový ultrafialový B a Psoralen plus ultrafialový A pro léčbu vitiliga
Vyhodnotit, zda kombinace psoralen plus ultrafialové záření A a úzkopásmové ultrafialové záření B je při léčbě vitiliga účinnější než samotné úzkopásmové ultrafialové záření B.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vitiligo postihující více než 15 % tělesného povrchu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: NB-UVB fototerapie
Samostatně NB-UVB
|
|
|
Experimentální: fototerapie a fotochemoterapie
NB-UVB a PUVA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete množství repigmentace
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovte stupeň repigmentace měřený skóre VASI (Vitiligo area Scoring Index) po léčbě kombinovanou léčbou (úzkopásmové ultrafialové záření B a topický psoralen plus ultrafialové záření A) a porovnejte jej se samotným úzkopásmovým ultrafialovým zářením B.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete kvalitu repigmentace.
Časové okno: Zahájení studie, 3 měsíce a 6 měsíců.
|
Stanovení barvy repigmentace, vzoru repigmentace a zastavení šíření vitiliga po léčbě kombinovanou léčbou (úzkopásmové ultrafialové B a lokální psoralen plus ultrafialové A) a porovnejte ji se samotným úzkopásmovým ultrafialovým zářením B.
|
Zahájení studie, 3 měsíce a 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Dermatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HFHS Vitiligo Phototherapy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .