Badanie NB-UVB i PUVA Vitiligo
22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Prospektywne otwarte równoległe badanie dwustronne od prawej do lewej porównujące wąskopasmowy ultrafiolet B samodzielnie z wąskopasmowym ultrafioletem B i psoralenem plus ultrafiolet A w leczeniu bielactwa
Aby ocenić, czy połączenie psoralenu z ultrafioletem A i wąskopasmowym ultrafioletem B jest bardziej skuteczne niż sam wąskopasmowy ultrafiolet B w leczeniu bielactwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bielactwo dotykające więcej niż 15% powierzchni ciała.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Fototerapia NB-UVB
Sam NB-UVB
|
|
|
Eksperymentalny: fototerapia i fotochemioterapia
NB-UVB i PUVA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ ilość repigmentacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określenie stopnia repigmentacji mierzonego za pomocą wyniku VASI (Vitiligo area Scoring Index) po leczeniu skojarzonymi terapiami (wąskopasmowy ultrafiolet B i miejscowy psoralen plus ultrafiolet A) i porównanie go z samym wąskopasmowym ultrafioletem B.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ jakość repigmentacji.
Ramy czasowe: Rozpoczęcie studiów, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Określenie koloru repigmentacji, wzoru repigmentacji i zaprzestania rozprzestrzeniania się bielactwa po leczeniu skojarzonymi zabiegami (wąskopasmowy ultrafiolet B i miejscowy psoralen plus ultrafiolet A) i porównanie z samym wąskopasmowym ultrafioletem B.
|
Rozpoczęcie studiów, 3 miesiące i 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Dermatology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFHS Vitiligo Phototherapy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .