NB-UVB- und PUVA-Vitiligo-Studie
22. Februar 2017 aktualisiert von: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Prospektive offene parallele rechts-nach-links-bilaterale Studie zum Vergleich von Schmalband-Ultraviolett B allein mit Schmalband-Ultraviolett B und Psoralen plus Ultraviolett A zur Behandlung von Vitiligo
Es sollte beurteilt werden, ob die Kombination von Psoralen plus Ultraviolett A und Schmalband-Ultraviolett B bei der Behandlung von Vitiligo wirksamer ist als Schmalband-Ultraviolett B allein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Dermatology
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vitiligo betrifft mehr als 15 % der Körperoberfläche.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: NB-UVB-Phototherapie
NB-UVB allein
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Experimental: Phototherapie und Photochemotherapie
NB-UVB und PUVA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie das Ausmaß der Repigmentierung
Zeitfenster: 6 Monate
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Bestimmung des Grades der Repigmentierung, gemessen anhand des VASI-Scores (Vitiligo Area Scoring Index) nach der Behandlung mit den Kombinationsbehandlungen (Schmalband-Ultraviolett B und topisches Psoralen plus Ultraviolett A) und Vergleich mit Schmalband-Ultraviolett B allein.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie die Qualität der Repigmentierung.
Zeitfenster: Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate.
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Bestimmung der Repigmentierungsfarbe, des Repigmentierungsmusters und der Beendigung der Ausbreitung von Vitiligo nach der Behandlung mit den Kombinationsbehandlungen (Schmalband-Ultraviolett B und topisches Psoralen plus Ultraviolett A) und Vergleich mit Schmalband-Ultraviolett B allein.
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Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Dermatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HFHS Vitiligo Phototherapy
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