NB-UVB és PUVA Vitiligo vizsgálat
2017. február 22. frissítette: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Leendő nyílt párhuzamos jobbról balra kétoldalú vizsgálat, amely a keskeny sávú ultraibolya B-t önmagában összehasonlítja a keskeny sávú ultraibolya B-vel és a Psoralen Plus ultraibolya A-val a vitiligo kezelésére
Annak értékelésére, hogy a psoralen plusz ultraibolya A és keskeny sávú ultraibolya B kombináció hatékonyabb-e, mint a keskeny sávú ultraibolya B önmagában a vitiligo kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vitiligo a testfelület több mint 15%-át érinti.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: NB-UVB fényterápia
NB-UVB egyedül
|
|
|
Kísérleti: fényterápia és fotokemoterápia
NB-UVB és PUVA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a repigmentáció mennyiségét
Időkeret: 6 hónap
|
Határozza meg a VASI-pontszám (Vitiligo area Scoring Index) által mért repigmentáció mértékét a kombinált kezelésekkel (keskeny sávú ultraibolya B és helyi psoralen plusz ultraibolya A) végzett kezelés után, és hasonlítsa össze a keskeny sávú ultraibolya B-vel.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a repigmentáció minőségét.
Időkeret: A vizsgálat megkezdése, 3 hónap és 6 hónap.
|
A repigmentáció színének, a repigmentáció mintázatának és a vitiligo terjedésének leállításának meghatározása a kombinált kezelésekkel (keskeny sávú ultraibolya B és helyi psoralen plusz ultraibolya A) végzett kezelés után, és összehasonlítható a keskeny sávú ultraibolya B-vel.
|
A vizsgálat megkezdése, 3 hónap és 6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Dermatology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HFHS Vitiligo Phototherapy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fototerápia
-
Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve