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Étude NB-UVB et PUVA Vitiligo

22 février 2017 mis à jour par: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Étude prospective ouverte parallèle droite à gauche bilatérale comparant l'ultraviolet B à bande étroite seul à l'ultraviolet B à bande étroite et au psoralène plus l'ultraviolet A pour le traitement du vitiligo

Évaluer si la combinaison de psoralène plus ultraviolet A et ultraviolet B à bande étroite est plus efficace que l'ultraviolet B à bande étroite seul dans le traitement du vitiligo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vitiligo affectant plus de 15% de la surface corporelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Photothérapie NB-UVB
NB-UVB seuls
Autre: Photothérapie
Expérimental: photothérapie et photochimiothérapie
NB-UVB et PUVA
Autre: Photothérapie et photochimiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la quantité de repigmentation
Délai: 6 mois
Détermination du degré de repigmentation mesuré par le score VASI (Vitiligo area Scoring Index) après traitement avec les traitements combinés (ultraviolet B à bande étroite et psoralène topique plus ultraviolet A) et comparaison avec l'ultraviolet B à bande étroite seul.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminez la qualité de la repigmentation.
Délai: Initiation à l'étude, 3 mois et 6 mois.
Détermination de la couleur de la repigmentation, du schéma de repigmentation et de l'arrêt de la propagation du vitiligo après traitement avec les traitements combinés (ultraviolet B à bande étroite et psoralène topique plus ultraviolet A) et comparaison avec l'ultraviolet B à bande étroite seul.
Initiation à l'étude, 3 mois et 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry Ford Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Dermatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2012

Première publication (Estimation)

26 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HFHS Vitiligo Phototherapy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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