NB-UVB и PUVA исследование витилиго
22 февраля 2017 г. обновлено: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Проспективное открытое двустороннее исследование справа налево, сравнивающее узкополосный ультрафиолет В и узкополосный ультрафиолет В и псорален плюс ультрафиолет А для лечения витилиго
Оценить, является ли комбинация псоралена с ультрафиолетом А и узкополосным ультрафиолетом В более эффективной, чем только узкополосный ультрафиолет В при лечении витилиго.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Витилиго, поражающее более 15% поверхности тела.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: NB-UVB фототерапия
Только NB-UVB
|
|
|
Экспериментальный: фототерапия и фотохимиотерапия
НБ-УФБ и ПУВА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить количество репигментации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определение степени репигментации, измеренной по шкале VASI (оценочный индекс области витилиго) после лечения комбинированным лечением (узкополосный ультрафиолет B и местный псорален плюс ультрафиолет A) и сравнение его с одним узкополосным ультрафиолетом B.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить качество репигментации.
Временное ограничение: Начало исследования, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Определение цвета репигментации, характера репигментации и прекращения распространения витилиго после лечения комбинированными препаратами (узкополосный ультрафиолет В и псорален для местного применения плюс ультрафиолет А) и сравнение результатов только с узкополосным ультрафиолетом В.
|
Начало исследования, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Dermatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFHS Vitiligo Phototherapy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .