Studio sulla vitiligine NB-UVB e PUVA
22 febbraio 2017 aggiornato da: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Studio prospettico aperto parallelo da destra a sinistra bilaterale che confronta l'ultravioletto B a banda stretta da solo rispetto all'ultravioletto B a banda stretta e Psoraleni più l'ultravioletto A per il trattamento della vitiligine
Valutare se la combinazione di psoraleni più ultravioletto A e ultravioletto B a banda stretta sia più efficace del solo ultravioletto B a banda stretta nel trattamento della vitiligine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Dermatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vitiligine che colpisce più del 15% della superficie corporea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Fototerapia NB-UVB
Solo NB-UVB
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Sperimentale: fototerapia e fotochemioterapia
NB-UVB e PUVA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare la quantità di ripigmentazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinazione del grado di ripigmentazione misurato dal punteggio VASI (Vitiligo area Scoring Index) dopo il trattamento con i trattamenti combinati (ultravioletto B a banda stretta e psoralene topico più ultravioletto A) e confronto con il solo ultravioletto B a banda stretta.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare la qualità della ripigmentazione.
Lasso di tempo: Inizio dello studio, 3 mesi e 6 mesi.
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Determinazione del colore della ripigmentazione, pattern della ripigmentazione e cessazione della diffusione della vitiligine dopo il trattamento con i trattamenti combinati (ultravioletto B a banda stretta e psoralene topico più ultravioletto A) e confronto con il solo ultravioletto B a banda stretta.
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Inizio dello studio, 3 mesi e 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Dermatology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFHS Vitiligo Phototherapy
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