NB-UVB 和 PUVA 白斑研究
2017年2月22日 更新者：Iltefat Hamzavi、Henry Ford Health System
比较单独使用窄带紫外线 B 与窄带紫外线 B 和补骨脂素联合紫外线 A 治疗白癜风的前瞻性开放平行右至左双侧研究
评估补骨脂素加紫外线 A 和窄带紫外线 B 联合治疗白斑是否比单独使用窄带紫外线 B 更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 白癜风影响超过 15% 的体表面积。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：NB-UVB光疗
单独的 NB-UVB
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实验性的：光疗和光化学疗法
NB-UVB 和 PUVA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定复染量
大体时间：6个月
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确定联合治疗（窄带紫外线 B 和外用补骨脂素加紫外线 A）后通过 VASI 评分（白斑面积评分指数）测量的色素沉着程度，并将其与单独使用窄带紫外线 B 进行比较。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定重新染色的质量。
大体时间：研究开始，3 个月和 6 个月。
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联合治疗（窄带紫外线 B 和外用补骨脂素加紫外线 A）后，确定复色的颜色、复色的模式和停止白斑扩散，并将其与单独的窄带紫外线 B 进行比较。
|
研究开始，3 个月和 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iltefat Hamzavi, MD、Henry Ford Dermatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月19日
首次发布 (估计)
2012年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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