Vysazení antipsychotik u vysoce rizikových subjektů
12. října 2016 aktualizováno: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Byl by nějaký rozdíl v syntéze dopaminu mezi remitovanými klinicky vysoce rizikovými subjekty pro psychózu a zdravou kontrolou?
- Co by se stalo se syntézou dopaminu po vysazení antipsychotik u klinicky vysoce rizikových subjektů pro psychózu?
- Jak je to se syntézou dopaminu u recidivujících klinicky vysoce rizikových subjektů pro psychózu po vysazení?
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Po vysazení antipsychotické medikace budeme hodnotit změny biologických markerů
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klinickým vysokým rizikem psychózy, kteří byli léčeni antipsychotickými léky tak, aby dosáhli remise.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno jako klinicky vysoce rizikové
- Léčeno antipsychotiky
- PSP1-5 (z kritérií SIPS) <3 (index závažnosti) po dobu delší než 6 měsíců
- Během 6 měsíců nezaznamenal žádný symptomatický relaps
Kritéria vyloučení:
- Významná abnormalita v laboratorních testech
- Historie poranění hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdravá kontrola
|
|
pacientů
klinicky vysoce rizikové subjekty pro psychózu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Presynaptická syntéza dopaminu ve striatu
Časové okno: základní linie
|
měřeno pomocí [18F]DOPA pozitronové emisní tomografie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Soo Kwon, MD PhD, Seoul National University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1207-055-417
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .