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Absetzen von Antipsychotika bei Hochrisikopersonen

12. Oktober 2016 aktualisiert von: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
  • Gibt es einen Unterschied in der Dopaminsynthese zwischen remittierten klinischen Hochrisikopatienten für Psychosen und gesunden Kontrollpersonen?
  • Was würde mit der Dopaminsynthese nach Absetzen des Antipsychotikums bei Personen mit klinischem Hochrisiko für Psychosen geschehen?
  • Wie sieht es mit der Dopaminsynthese bei wiederkehrenden klinischen Hochrisikopatienten für Psychosen nach dem Absetzen aus?

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Absetzen der Antipsychotika werden wir die Veränderungen der biologischen Marker beurteilen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinisch hochgefährdete Personen für Psychosen, die mit antipsychotischen Medikamenten behandelt wurden, um eine Remission zu erreichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als klinisch hohes Risiko diagnostiziert
  • Mit Antipsychotika behandelt
  • PSP1-5 (nach SIPS-Kriterien) <3 (Schweregradindex) für mehr als 6 Monate
  • Hatte in den 6 Monaten keinen symptomatischen Rückfall erlebt

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Anomalie bei Labortests
  • Vorgeschichte eines Kopftraumas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollen
Gesunde Kontrolle
Patienten
klinische Hochrisikopatienten für Psychosen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präsynaptische Dopaminsynthese im Striatum
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen mit [18F]DOPA-Positronenemissionstomographie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Soo Kwon, MD PhD, Seoul National University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1207-055-417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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