- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01758887
Absetzen von Antipsychotika bei Hochrisikopersonen
12. Oktober 2016 aktualisiert von: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Gibt es einen Unterschied in der Dopaminsynthese zwischen remittierten klinischen Hochrisikopatienten für Psychosen und gesunden Kontrollpersonen?
- Was würde mit der Dopaminsynthese nach Absetzen des Antipsychotikums bei Personen mit klinischem Hochrisiko für Psychosen geschehen?
- Wie sieht es mit der Dopaminsynthese bei wiederkehrenden klinischen Hochrisikopatienten für Psychosen nach dem Absetzen aus?
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach dem Absetzen der Antipsychotika werden wir die Veränderungen der biologischen Marker beurteilen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinisch hochgefährdete Personen für Psychosen, die mit antipsychotischen Medikamenten behandelt wurden, um eine Remission zu erreichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als klinisch hohes Risiko diagnostiziert
- Mit Antipsychotika behandelt
- PSP1-5 (nach SIPS-Kriterien) <3 (Schweregradindex) für mehr als 6 Monate
- Hatte in den 6 Monaten keinen symptomatischen Rückfall erlebt
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Anomalie bei Labortests
- Vorgeschichte eines Kopftraumas
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollen
Gesunde Kontrolle
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Patienten
klinische Hochrisikopatienten für Psychosen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präsynaptische Dopaminsynthese im Striatum
Zeitfenster: Grundlinie
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gemessen mit [18F]DOPA-Positronenemissionstomographie
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jun Soo Kwon, MD PhD, Seoul National University College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1207-055-417
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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