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Interruzione degli antipsicotici nei soggetti ad alto rischio

12 ottobre 2016 aggiornato da: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
  • Ci sarebbe qualche differenza nella sintesi della dopamina tra soggetti clinici ad alto rischio per psicosi e soggetti sani di controllo?
  • Cosa accadrebbe alla sintesi della dopamina dopo l'interruzione dell'antipsicotico nei soggetti clinici ad alto rischio di psicosi?
  • Che dire della sintesi di dopamina in soggetti ad alto rischio clinico ricorrente per psicosi dopo la sospensione?

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo la sospensione del farmaco antipsicotico, valuteremo i cambiamenti dei marcatori biologici

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti clinici ad alto rischio di psicosi che sono stati trattati con farmaci antipsicotici in modo da giungere alla remissione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica ad alto rischio
  • Trattata con farmaci antipsicotici
  • PSP1-5 (dai criteri SIPS) <3 (indice di gravità) per più di 6 mesi
  • Non aveva avuto una ricaduta sintomatica nei 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Anomalie significative nei test di laboratorio
  • Storia del trauma cranico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli
Controllo sano
pazienti
soggetti clinici ad alto rischio di psicosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi presinaptica della dopamina nello striato
Lasso di tempo: linea di base
misurata con la tomografia ad emissione di positroni [18F]DOPA
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Soo Kwon, MD PhD, Seoul National University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1207-055-417

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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