- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01758887
Interruzione degli antipsicotici nei soggetti ad alto rischio
12 ottobre 2016 aggiornato da: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Ci sarebbe qualche differenza nella sintesi della dopamina tra soggetti clinici ad alto rischio per psicosi e soggetti sani di controllo?
- Cosa accadrebbe alla sintesi della dopamina dopo l'interruzione dell'antipsicotico nei soggetti clinici ad alto rischio di psicosi?
- Che dire della sintesi di dopamina in soggetti ad alto rischio clinico ricorrente per psicosi dopo la sospensione?
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo la sospensione del farmaco antipsicotico, valuteremo i cambiamenti dei marcatori biologici
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti clinici ad alto rischio di psicosi che sono stati trattati con farmaci antipsicotici in modo da giungere alla remissione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica ad alto rischio
- Trattata con farmaci antipsicotici
- PSP1-5 (dai criteri SIPS) <3 (indice di gravità) per più di 6 mesi
- Non aveva avuto una ricaduta sintomatica nei 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Anomalie significative nei test di laboratorio
- Storia del trauma cranico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli
Controllo sano
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pazienti
soggetti clinici ad alto rischio di psicosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintesi presinaptica della dopamina nello striato
Lasso di tempo: linea di base
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misurata con la tomografia ad emissione di positroni [18F]DOPA
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Soo Kwon, MD PhD, Seoul National University College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1207-055-417
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .