- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01763229
Praktické využití transtorakální echokardiografie pro získání optimální hloubky vnitřních jugulárních žilních katétrů u kojenců
12. května 2014 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Testování, zda je transtorakální echokardiografie užitečná pro správné umístění centrálních žilních katétrů u kojenců s vrozenou srdeční vadou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byli studováni pacienti plánovaní na operaci pro vrozenou srdeční vadu mladší 12 měsíců.
Po úspěšném zavedení katétru byla hloubka zavedení stanovena pomocí transtorakální echokardiografie.
Byly použity snímky dlouhé osy nebo krátké osy. Rentgenové snímky hrudníku byly pořízeny po operaci a byly měřeny vzdálenosti od špičky k úrovni kariny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánován na operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- anomálie vnitřní jugulární žíly
- trombus ve vnitřní jugulární žíle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: transtorakální echokardiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
vzdálenost mezi špičkou katétru a karinou
Časové okno: Po operaci (asi 4-6 hodin po zavedení katétru)
|
Po operaci (asi 4-6 hodin po zavedení katétru)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-1107-116-371
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .