- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01763229
Den praktiske bruken av transthorax ekkokardiografi for å oppnå en optimal dybde av indre halsvenekatetre hos spedbarn
12. mai 2014 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
For å teste om transthorax ekkokardiografi er nyttig for riktig plassering av sentrale venekatetre hos spedbarn med medfødt hjertesykdom
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som var planlagt for operasjon for medfødt hjertesykdom yngre enn 12 måneder ble studert.
Etter vellykket kateterinnsetting ble innsettingsdybden bestemt ved hjelp av transthorax ekkokardiografi.
Langakse- eller kortaksebildene ble brukt. Røntgenbilder av thorax ble tatt postoperativt og avstander fra spissen til karinanivået ble målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt operasjon under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- anomali i den indre halsvenen
- trombe i den indre halsvenen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: transthorax ekkokardiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
avstanden mellom kateterspissen og karina
Tidsramme: Etter operasjon (ca. 4-6 timer etter innføring av kateteret)
|
Etter operasjon (ca. 4-6 timer etter innføring av kateteret)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-1107-116-371
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .