- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01763229
L'utilisation pratique de l'échocardiographie transthoracique pour obtenir une profondeur optimale des cathéters veineux jugulaires internes chez les nourrissons
12 mai 2014 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Vérifier si l'échocardiographie transthoracique est utile pour le positionnement correct des cathéters veineux centraux chez les nourrissons atteints de cardiopathie congénitale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients devant subir une intervention chirurgicale pour une cardiopathie congénitale de moins de 12 mois ont été étudiés.
Après une insertion réussie du cathéter, la profondeur d'insertion a été déterminée par échocardiographie transthoracique.
Les images grand axe ou petit axe ont été utilisées. Des images radiographiques thoraciques ont été prises en postopératoire et les distances de la pointe au niveau de la carène ont été mesurées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- prévu pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- anomalie de la veine jugulaire interne
- thrombus dans la veine jugulaire interne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: échocardiographie transthoracique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la distance entre la pointe du cathéter et la carène
Délai: Après l'opération (environ 4 à 6 heures après l'insertion du cathéter)
|
Après l'opération (environ 4 à 6 heures après l'insertion du cathéter)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2013
Première publication (Estimation)
8 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1107-116-371
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .