- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01763229
L'uso pratico dell'ecocardiografia transtoracica per ottenere una profondità ottimale dei cateteri venosi giugulari interni nei neonati
12 maggio 2014 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Per verificare se l'ecocardiografia transtoracica è utile per il corretto posizionamento dei cateteri venosi centrali nei neonati con cardiopatia congenita
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati studiati i pazienti in attesa di intervento chirurgico per cardiopatia congenita di età inferiore ai 12 mesi.
Dopo l'inserimento riuscito del catetere, la profondità di inserimento è stata determinata mediante ecocardiografia transtoracica.
Sono state utilizzate le immagini dell'asse lungo o dell'asse corto. Le immagini radiografiche del torace sono state prese dopo l'intervento e sono state misurate le distanze dalla punta al livello della carena.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- programmato per un intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- anomalia della vena giugulare interna
- trombo nella vena giugulare interna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ecocardiografia transtoracica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la distanza tra la punta del catetere e la carena
Lasso di tempo: Dopo l'operazione (circa 4-6 ore dopo l'inserimento del catetere)
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Dopo l'operazione (circa 4-6 ore dopo l'inserimento del catetere)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1107-116-371
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