- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01763229
Praktyczne zastosowanie echokardiografii przezklatkowej do uzyskania optymalnej głębokości cewników do żyły szyjnej wewnętrznej u niemowląt
12 maja 2014 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ocena przydatności echokardiografii przezklatkowej do prawidłowego umieszczenia cewników centralnych u niemowląt z wrodzonymi wadami serca
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badano pacjentów zakwalifikowanych do operacji z powodu wrodzonej wady serca w wieku poniżej 12 miesięcy.
Po pomyślnym wprowadzeniu cewnika głębokość wprowadzenia określano za pomocą echokardiografii przezklatkowej.
Wykorzystano zdjęcia w osi długiej lub w osi krótkiej. Zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej wykonano po operacji i zmierzono odległości od wierzchołka do poziomu ostrogi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakwalifikowany do operacji w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- anomalia żyły szyjnej wewnętrznej
- zakrzep w żyle szyjnej wewnętrznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: echokardiografia przezklatkowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odległość między końcówką cewnika a ostrogą
Ramy czasowe: Po operacji (około 4-6 godzin po założeniu cewnika)
|
Po operacji (około 4-6 godzin po założeniu cewnika)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1107-116-371
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .