- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01763229
Die praktische Anwendung der transthorakalen Echokardiographie zur Erzielung einer optimalen Tiefe des internen Jugularvenenkatheters bei Säuglingen
12. Mai 2014 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Um zu testen, ob die transthorakale Echokardiographie für die korrekte Positionierung von zentralen Venenkathetern bei Säuglingen mit angeborenen Herzfehlern nützlich ist
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen eine Operation wegen angeborener Herzfehler geplant war, die jünger als 12 Monate waren, wurden untersucht.
Nach erfolgreicher Katheterinsertion wurde die Insertionstiefe mittels transthorakaler Echokardiographie bestimmt.
Es wurden die Längsachsen- oder Kurzachsenbilder verwendet. Postoperativ wurden Thorax-Röntgenbilder aufgenommen und die Abstände von der Spitze bis zum Carina-Niveau gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geplant für eine Operation in Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Anomalie der V. jugularis interna
- Thrombus in der V. jugularis interna
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: transthorakale Echokardiographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
der Abstand zwischen der Katheterspitze und der Carina
Zeitfenster: Nach der Operation (ca. 4-6 Stunden nach Einführung des Katheters)
|
Nach der Operation (ca. 4-6 Stunden nach Einführung des Katheters)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1107-116-371
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