Studie o hladinách zinku a selenu v séru u pacientů s epilepsií
5. ledna 2013 aktualizováno: Dr. Farahani Heidar, Arak University of Medical Sciences
Arak University of Medical Sciences, Ministerstvo zdravotnictví a školství, I.R. Írán
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení hladin zinku a selenu v séru pacientů s epilepsií a srovnání s normálními jedinci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Čtyřicet pacientů ve věku 18 až 50 let navštěvujících nemocnici Vali-Asr v Araku, I.R. Jako případy byli vybráni Íránci, kterým neurolog poprvé diagnostikoval generalizovanou formu epilepsie.
Kontrolní skupina (n=40) byla vybrána ze zdravých jedinců, u kterých nebylo do této studie diagnostikováno žádné onemocnění, a byli přiřazeni ke skupině případů podle věku, pohlaví a ekonomického stavu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Central province
-
Arak, Central province, Írán, Islámská republika
- Vali-Asr Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni generalizovaní a jednotliví epileptičtí pacienti, kteří byli poprvé identifikováni
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s novými generalizovanými a ojedinělými epileptickými případy, kteří přijmou a podepíší schvalovací formulář etické komise nekuřák, bez traumatu, bez užívání doplňku selenu, bez užívání doplňku zinku, bez užívání doplňku vitamínu A, bez užívání doplňku vitamínu D, ne Hubnutí, žádný průjem, žádná závislost, žádná konzumace alkoholu, žádné užívání některých léků,
Kritéria vyloučení:
přítomnost výše uvedených kritérií a také generalizované a jednotlivé léčené epileptické případy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hladina zinku (mikrogram na decilitr)
Ve všech případech
|
|
Hladina selenu (mikrogram na decilitr)
Ve všech případech
|
|
Hladina zinku u mužů (mikrogram na decilitr)
|
|
Hladina selenu u mužů (mikrogram na decilitr)
|
|
Hladina zinku u žen (mikrogram na decilitr)
|
|
Hladina selenu u žen (mikrogram na decilitr)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie o hladinách zinku a selenu v séru u pacientů s epilepsií
Časové okno: 5 měsíců
|
snížení hladiny zinku a selenu v séru
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání mezi hladinami selenu podle pohlaví ve dvou skupinách
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heidar N Farahani, PhD, Department of Biochemistry,Arak medical sciences university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
9. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- f110@1958
- f110@19588 (JINÝ: ministry of health and education I.R.Iran)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .