- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01770847
Arterial Stiffness in Chronic Kidney Disease
14. listopadu 2017 aktualizováno: University of Edinburgh
Diurnal Variations in Arterial Stiffness in Patients With Chronic Kidney Disease and Healthy Age Matched Controls
Diurnal variations in the cardiovascular system apparent in healthy individuals, are different in chronic kidney disease patients.
Therefore, diurnal variations in arterial stiffness may also differ in chronic kidney disease patients.
This study aims to identify and evaluate diurnal variations in arterial stiffness in chronic kidney disease patients and compare them to those in age matched healthy controls.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
- Clinical Research Centre, 2nd Floor Western General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potential patients will be identified from renal clinics at the Royal Infirmary and Western General Hospital. Suitable participants will initially be identified by a member of the direct healthcare team.
Healthy volunteers will be indentified through the Clinical Research Centre community database and poster advertising at the University of Edinburgh.
Popis
Inclusion Criteria:
- Systolic blood pressure <160 whether or not on antihypertensive medication
- diastolic blood pressure <100mmHg whether or not on antihypertensive medication
- Chronic kidney disease stage 2-5
Exclusion Criteria:
- Systolic blood pressure ≥160mmHg
- Diastolic blood pressure ≥100mmhg
- Significant comorbidity (investigator opinion but to include alcoholism and terminal illness)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Healthy controls
Healthy age matched controls
|
Chronic kidney diease
Chronic kidney disease patients stage 2-4
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diurnal variations in arterial stiffness
Časové okno: Over one 26 hour period arterial stiffness measurements will be obtained every 30 minutes from 7am to 12am and every 60 minutes from 12am to 7am
|
The principal objective of this study is to evaluate whether diurnal variations in arterial stiffness are blunted in chronic kidney disease compared to healthy age matched controls
|
Over one 26 hour period arterial stiffness measurements will be obtained every 30 minutes from 7am to 12am and every 60 minutes from 12am to 7am
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diurnal variations in aortic and brachial blood pressure
Časové okno: Over one 26 hour period blood pressure measurements will be obtained every 30 minutes from 7am to 12am and every 60 minutes from 12am to 7am
|
Secondary objective of this study is to evaluate whether diurnal variations in aortic and brachial blood pressure are blunted in chronic kidney disease compared to healthy age matched controls
|
Over one 26 hour period blood pressure measurements will be obtained every 30 minutes from 7am to 12am and every 60 minutes from 12am to 7am
|
Relationship between changes in blood pressure and arterial stiffness
Časové okno: Over one 26 hour period
|
Secondary objective of this study is to evaluate whether diurnal variations in arterial stiffness are dependent on changes in blood pressure in both chronic kidney disease patients and age matched controls.
|
Over one 26 hour period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David J Webb, MB BS MD DSc FRCP FRSE FMedSci, University of Edinburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12\SS\0088
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .