- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01770847
Arterial Stiffness in Chronic Kidney Disease
14. november 2017 oppdatert av: University of Edinburgh
Diurnal Variations in Arterial Stiffness in Patients With Chronic Kidney Disease and Healthy Age Matched Controls
Diurnal variations in the cardiovascular system apparent in healthy individuals, are different in chronic kidney disease patients.
Therefore, diurnal variations in arterial stiffness may also differ in chronic kidney disease patients.
This study aims to identify and evaluate diurnal variations in arterial stiffness in chronic kidney disease patients and compare them to those in age matched healthy controls.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
- Clinical Research Centre, 2nd Floor Western General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potential patients will be identified from renal clinics at the Royal Infirmary and Western General Hospital. Suitable participants will initially be identified by a member of the direct healthcare team.
Healthy volunteers will be indentified through the Clinical Research Centre community database and poster advertising at the University of Edinburgh.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Systolic blood pressure <160 whether or not on antihypertensive medication
- diastolic blood pressure <100mmHg whether or not on antihypertensive medication
- Chronic kidney disease stage 2-5
Exclusion Criteria:
- Systolic blood pressure ≥160mmHg
- Diastolic blood pressure ≥100mmhg
- Significant comorbidity (investigator opinion but to include alcoholism and terminal illness)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Healthy controls
Healthy age matched controls
|
Chronic kidney diease
Chronic kidney disease patients stage 2-4
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diurnal variations in arterial stiffness
Tidsramme: Over one 26 hour period arterial stiffness measurements will be obtained every 30 minutes from 7am to 12am and every 60 minutes from 12am to 7am
|
The principal objective of this study is to evaluate whether diurnal variations in arterial stiffness are blunted in chronic kidney disease compared to healthy age matched controls
|
Over one 26 hour period arterial stiffness measurements will be obtained every 30 minutes from 7am to 12am and every 60 minutes from 12am to 7am
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diurnal variations in aortic and brachial blood pressure
Tidsramme: Over one 26 hour period blood pressure measurements will be obtained every 30 minutes from 7am to 12am and every 60 minutes from 12am to 7am
|
Secondary objective of this study is to evaluate whether diurnal variations in aortic and brachial blood pressure are blunted in chronic kidney disease compared to healthy age matched controls
|
Over one 26 hour period blood pressure measurements will be obtained every 30 minutes from 7am to 12am and every 60 minutes from 12am to 7am
|
Relationship between changes in blood pressure and arterial stiffness
Tidsramme: Over one 26 hour period
|
Secondary objective of this study is to evaluate whether diurnal variations in arterial stiffness are dependent on changes in blood pressure in both chronic kidney disease patients and age matched controls.
|
Over one 26 hour period
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David J Webb, MB BS MD DSc FRCP FRSE FMedSci, University of Edinburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12\SS\0088
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)