- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01788397
Účinek komplexní rehabilitace v Beitostølen Healthsports Center
11. ledna 2015 aktualizováno: Hakon Dalen, Beitostølen Health Sports Center
Účinek komplexní rehabilitace v Beitostølen Healthsports Center. Randomizovaná studie.
Hlavní hypotéza:
Účastníci absolvují léčbu v Beitostølen do 8 týdnů nebo do 16 týdnů. Skupiny čekající na rehabilitaci jsou porovnávány se skupinou přijímající rehabilitaci
Přehled studie
Detailní popis
nn
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
247
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oppland
-
Beitostolen, Oppland, Norsko, 2953
- Beitostolen Healtsports Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 67 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s tělesným postižením přijati k léčbě na BHC
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkými kognitivními poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzická aktivita
Pohybová aktivita 2-4krát pr.
den
|
Plavání, fyzioterapie, vodoléčba, alpské lyžování, xc-lyžování, hipoterapie, horolezectví, cyklistika, veslování
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Žádná intervence v kontrolní skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Osm týdnů
|
Short Form 12 v2
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 8 týdnů
|
Bolest VAS
|
8 týdnů
|
|
Behaviorální regulace v dotazníku cvičení (BREQ 2)
Časové okno: 8 týdnů
|
Opatření motivační regulace
|
8 týdnů
|
|
Škála fyzické aktivity pro jednotlivce s tělesným postižením (PASIPD)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měří úroveň fyzické aktivity
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Self-Efficacy pro zvládání chronických onemocnění 6-položková stupnice; Cvičení Pravidelně Scale (3-položková stupnice); Škála společenských/rekreačních aktivit (2-položková škála); Centrum pro výzkum vzdělávání pacientů ve Stanfordu: Lorig K, Stewart A, Ritter P, González V, Laurent D a Lynch J, Outcome Measures for Health Education and other Health Care Interventions.
Thousand Oaks CA: Sage Publications, 1996, s. 24-25, 41-45.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rolf Stalenget, Beitostolen Healthsports Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
11. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BHSS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy