- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01788397
Effekten av omfattande rehabilitering vid Beitostølen Healthsports Center
11 januari 2015 uppdaterad av: Hakon Dalen, Beitostølen Health Sports Center
Effekten av omfattande rehabilitering vid Beitostølen Healthsports Centre. En randomiserad studie.
Huvudhypotesen:
Deltagarna får behandling på Beitostølen inom 8 veckor eller inom 16 veckor. Grupperna som väntar på rehabilitering jämförs med gruppen som får rehabilitering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
nn
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
247
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oppland
-
Beitostolen, Oppland, Norge, 2953
- Beitostolen Healtsports Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 67 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med fysiska funktionsnedsättningar inlagda till behandling på BHC
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarliga kognitiva störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet 2-4 gånger pr.
dag
|
Simning, sjukgymnastik, vattenterapi, alpin skidåkning, xc-skidåkning, hippoterapi, klättring, cykling, rodd
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Ingen intervention i kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Åtta veckor
|
Short Form 12 v2
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 8 veckor
|
VAS Smärta
|
8 veckor
|
|
Beteendereglering i övningsformulär (BREQ 2)
Tidsram: 8 veckor
|
Mäter motiverande reglering
|
8 veckor
|
|
Skala för fysisk aktivitet för individer med fysiska funktionshinder (PASIPD)
Tidsram: 8 veckor
|
Mäter fysisk aktivitetsnivå
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförmåga
Tidsram: 8 veckor
|
Själveffektivitet för att hantera kroniska sjukdomar 6-Item Skala; Träna regelbundet Skala (skala med 3 punkter); Skala för sociala/fritidsaktiviteter (skala med 2 punkter); Stanford Patient Education Research Centre: Lorig K, Stewart A, Ritter P, González V, Laurent D, & Lynch J, Outcome Measures for Health Education and other Health Care Interventions.
Thousand Oaks CA: Sage Publications, 1996, sid.24-25,41-45.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Rolf Stalenget, Beitostolen Healthsports Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
11 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BHSS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .