- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01788397
Az átfogó rehabilitáció hatása a Beitostølen Healthsports Centerben
2015. január 11. frissítette: Hakon Dalen, Beitostølen Health Sports Center
Az átfogó rehabilitáció hatása a Beitostølen Egészségsport Központban. Véletlenszerű vizsgálat.
A fő hipotézis:
A résztvevők 8 vagy 16 héten belül kezelést kapnak a Beitostølenben. A rehabilitációra váró csoportokat összehasonlítjuk a rehabilitációban részesülő csoporttal
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
nn
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
247
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oppland
-
Beitostolen, Oppland, Norvégia, 2953
- Beitostolen Healtsports Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testi fogyatékkal élő betegek, akiket a BHC kezelésében vettek fel
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív zavarokkal küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A fizikai aktivitás
Fizikai aktivitás 2-4 alkalommal pr.
nap
|
Úszás, gyógytorna, vízi terápia, alpesi síelés, xc-ski, hippoterápia, hegymászás, kerékpározás, evezés
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás a kontrollcsoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Nyolc hét
|
Rövid forma 12 v2
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 8 hét
|
VAS fájdalom
|
8 hét
|
|
Viselkedési szabályozás a gyakorlati kérdőívben (BREQ 2)
Időkeret: 8 hét
|
Motivációs szabályozást mér
|
8 hét
|
|
Fizikai aktivitási skála fizikai fogyatékossággal élő egyének számára (PASIPD)
Időkeret: 8 hét
|
Méri a fizikai aktivitás szintjét
|
8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonyság
Időkeret: 8 hét
|
Önhatékonyság a krónikus betegségek kezelésében, 6 tételes skála; Exercise Regularly Scale (3 tételes skála); Társadalmi/rekreációs tevékenységek skála (2-tételes skála); Stanford Patient Education Research Centre: Lorig K, Stewart A, Ritter P, González V, Laurent D, & Lynch J, Outcome Measures for Health Education and other Health Care Interventions.
Thousand Oaks CA: Sage Publications, 1996, pp.24-25,41-45.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rolf Stalenget, Beitostolen Healthsports Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHSS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .