- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01788397
Effetto della riabilitazione completa presso il Beitostølen Healthsports Center
11 gennaio 2015 aggiornato da: Hakon Dalen, Beitostølen Health Sports Center
Effetto della riabilitazione completa presso il Beitostølen Healthsports Centre. Uno studio randomizzato.
L'ipotesi principale:
I partecipanti ricevono il trattamento a Beitostølen entro 8 settimane o entro 16 settimane. Il gruppo in attesa di riabilitazione viene confrontato con il gruppo in riabilitazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
nn
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
247
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oppland
-
Beitostolen, Oppland, Norvegia, 2953
- Beitostolen Healtsports Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disabilità fisiche ricoverati in cura presso BHC
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi disturbi cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Attività fisica
Attività fisica 2-4 volte pr.
giorno
|
Nuoto, fisioterapia, idroterapia, sci alpino, sci xc, ippoterapia, arrampicata, ciclismo, canottaggio
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun intervento nel gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Modulo breve 12 v2
|
Otto settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
|
VAS Dolore
|
8 settimane
|
|
Regolamento comportamentale nel questionario sull'esercizio (BREQ 2)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misure regolazione motivazionale
|
8 settimane
|
|
Scala di attività fisica per persone con disabilità fisiche (PASIPD)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misura il livello di attività fisica
|
8 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Autoefficacia per la gestione della scala a 6 elementi delle malattie croniche; Esercitare regolarmente la scala (scala a 3 elementi); Scala delle attività sociali/ricreative (scala a 2 elementi); Centro di ricerca sull'educazione dei pazienti di Stanford: Lorig K, Stewart A, Ritter P, González V, Laurent D e Lynch J, Misure di esito per l'educazione sanitaria e altri interventi sanitari.
Thousand Oaks CA: Sage Publications, 1996, pp.24-25,41-45.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rolf Stalenget, Beitostolen Healthsports Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2013
Primo Inserito (STIMA)
11 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHSS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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