- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01788397
Efecto de la rehabilitación integral en Beitostølen Healthsports Center
11 de enero de 2015 actualizado por: Hakon Dalen, Beitostølen Health Sports Center
Efecto de la Rehabilitación Integral en Beitostølen Healthsports Centre. Un estudio aleatorizado.
La hipótesis principal:
Los participantes reciben tratamiento en Beitostølen dentro de las 8 semanas o dentro de las 16 semanas. Se comparan los grupos en espera de rehabilitación con el grupo que recibe rehabilitación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
nn
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
247
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oppland
-
Beitostolen, Oppland, Noruega, 2953
- Beitostolen Healtsports Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 67 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con discapacidades físicas admitidos a tratamiento en BHC
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos cognitivos graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Actividad física
Actividad física 2-4 veces pr.
día
|
Natación, fisioterapia, hidroterapia, esquí alpino, esquí de fondo, hipoterapia, escalada, ciclismo, remo
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin intervención en el grupo control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Forma corta 12 v2
|
Ocho semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Dolor EVA
|
8 semanas
|
|
Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio (BREQ 2)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medidas regulación motivacional
|
8 semanas
|
|
Escala de Actividad Física para Personas con Discapacidad Física (PASIPD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Mide el nivel de actividad física
|
8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Escala de 6 ítems de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas; escala de ejercicio regular (escala de 3 ítems); Escala de actividades sociales/recreativas (escala de 2 ítems); Centro de Investigación de Educación del Paciente de Stanford: Lorig K, Stewart A, Ritter P, González V, Laurent D y Lynch J, Medidas de resultado para la educación en salud y otras intervenciones de atención médica.
Thousand Oaks CA: Publicaciones Sage, 1996, pp.24-25,41-45.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rolf Stalenget, Beitostolen Healthsports Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BHSS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Actividad física
-
University Hospital, ToulouseActivo, no reclutando
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationTerminadoCáncer de pulmón de células no pequeñasCanadá
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamientoComportamiento de saludItalia