Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HPV u dospívajících

30. března 2015 aktualizováno: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Prevalence HPV a biomarkerů intraepiteliální neoplazie u dospívajících

Tato studie bude hodnotit prevalenci HPV infekce u adolescentů infikovaných perinatálně HIV, intraepiteliální neoplazii a biomarker E6E7 v cervikálních a análních místech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Lidský papilomavirus (HPV) je nejčastější sexuálně přenosné onemocnění a způsobuje rakovinu děložního čípku a konečníku. Prevalence a incidence HPV infekce u mladých dospělých, kteří jsou sexuálně zkušení, je vysoká. Neexistují žádné údaje o HIV pozitivních dospívajících, pokud jde o infekci HPV, cervikální a anální intraepiteliální neoplazii. Tato studie bude porovnávat prevalenci HPV infekce, intraepiteliální neoplazie a biomarkeru E6/E7 na cervikálních a análních místech mezi perinatálně HIV-infikovanými adolescenty, behaviorálně HIV-infikovanými adolescenty a HIV-negativními adolescenty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • HIV-NAT
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Department of Pediatrics, Chulalongkorn University
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Thai Red Cross - Anonymous Clinc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 60 sexuálně aktivních adolescentů (perinatálně a behaviorálně HIV infikovaných adolescentů, HIV negativních adolescentů) ve věku 12-24 let bude rekrutováno z HIV-NAT a TRC Anonymní kliniky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Perinatálně infikovaná (dokumentovaná pozitivní HIV enzymová imunoanalýza (EIA) nebo testování nukleových kyselin (NAT) kdykoli a v anamnéze HIV infekce matky)
  • behaviorálně infikovaná (dokumentovaná pozitivní HIV enzymová imunoanalýza (EIA) nebo testování nukleových kyselin (NAT) kdykoli po sexuálním debutu bez předchozí infekce HIV u matky)
  • žena s vaginálním nebo receptivním análním stykem s mužem NEBO muž s receptivním rektálním stykem s jiným mužem
  • Podepsaný informovaný souhlas. Dobrovolníci ve věku 12-17 let se mohou rozhodnout, zda si přejí, aby jejich rodiče souhlasili s jejich účastí. Vzhledem k důvěrné povaze studovaných záležitostí může být souhlas rodičů vyjmut

Kritéria vyloučení:

  • Mají jakékoli podmínky, které mohou narušovat schopnost subjektů porozumět studii a souhlasit s ní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Perinatálně HIV infikovaní adolescenti
chování dospívajících infikovaných HIV
HIV negativní adolescenti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HPV infekce
Časové okno: 48 týdnů
Prevalence cervikální a anální HPV infekce a onkogenních podtypů mezi perinatálně HIV infikovanými adolescenty, behaviorálně HIV infikovanými adolescenty a HIV negativními adolescenty
48 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraepiteliální neoplazie
Časové okno: 48 týdnů
Prevalence intraepiteliální neoplazie mezi třemi studijními skupinami a u mužů a žen
48 týdnů
E6/E7
Časové okno: 48 týdnů

Prevalence detekovaného biomarkeru E6/E7 mezi třemi studijními skupinami a u mužů a žen.

Korelace mezi detekovanou E6/E7 a přítomností HPV infekce a/nebo intraepiteliální neoplazie Asociace mezi použitím HAART, počty CD4, plazmatickou hladinou HIV RNA a klinickým stagingem HIV s infekcí HPV, intraepiteliální neoplazií a detekcí E6/E7
48 týdnů
HPV vakcína
Časové okno: 48 týdnů
Podíl dospívajících, kterým by současná preventivní vakcína prospěla (tj. ti, kteří nebyli infikováni onkogenními HPV podtypy 16 a 18)
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Spolupracovníci

Chulalongkorn University
Thai Red Cross AIDS Research Centre
South East Asia Research Collaboration with Hawaii
We Understand Group
TREAT Asia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nittaya Phanuphak, MD, Thai Red Cross Aids Research Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIV-NAT 139

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit