Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace vzdělávacího zdroje HPV na podporu očkování proti HPV

12. dubna 2023 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Přizpůsobení vzdělávacího zdroje HPV na podporu očkování proti HPV mezi latinskoamerickými mladými muži, kteří mají sex s muži v Portoriku a na Floridě - Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)

Účelem studie je zhodnotit znalosti, povědomí, postoje, názory na zdraví a chování v oblasti očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) a HPV, jakož i vzdělávací preference pro získání více informací o očkování proti HPV a HPV a získat zpětnou vazbu a přizpůsobit vzdělávací materiály proti HPV. pro mladé latino muže, kteří mají sex s muži (YLMSM).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Charakterizovat znalosti o očkování proti HPV a HPV, povědomí o očkování, postoje, zdravotní gramotnost, přesvědčení o zdraví (např. vnímané riziko, vnímané překážky, vnímané normy), chování a záměry dostat vakcínu a také vzdělávací preference mezi 260 španělsky mluvícími YLMSM ve věku 18–26 let na Floridě a Portoriku prostřednictvím online průzkumu. Provést 20 hloubkových rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami (tj. s vedením zdravotnické kliniky, poskytovateli a zaměstnanci, zaměstnanci komunitních organizací; 10 v PR a 10 v FL) s cílem informovat o obsahu intervence a metodách poskytování a identifikovat potenciální facilitátory a překážky intervence implementace. Kulturně přizpůsobit existující vzdělávací zdroj Cancer 101 v angličtině a španělštině pro YLMSM ve věku 18–26 let a vést skupinové nebo individuální rozhovory s 24 YLMSM v PR (n=12) a FL (n=12) za účelem získání zpětné vazby na přijatelnost, dostupnost, obsah, preference doručení a estetika teoreticky informované vzdělávací intervence HPV zaměřené na anglicky a/nebo španělsky mluvící YLMSM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Ponce Health Sciences University
  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí latino muži, kteří mají sex s muži v Portoriku a na Floridě, a klíčovými zainteresovanými stranami (tj. vedení klinik, poskytovatelé a zaměstnanci, zaměstnanci komunitních organizací a jednotlivci, kteří slouží a/nebo poskytovali služby YLMSM během posledních 12 měsíců ).

Popis

Kritéria zahrnutí pro cíl 1 a 3:

  • Muži, kteří měli sex s mužem a/nebo je muži přitahují
  • Hispánský/latino etnický původ
  • Umět číst, psát a rozumět španělštině (pro cíl 1) a španělštině nebo angličtině (pro cíl 3)
  • ve věku 18-26 let
  • Primární bydliště buď v Portoriku nebo na Floridě
  • Má přístup k internetu

Další kritéria pro Cíl 3:

  • Má pravidelný přístup k funkčnímu telefonu nebo je schopen osobně navštěvovat fokusní skupinu (úpravy související se situací COVID-19 umožní virtuální modalitu absolvovat fokusní skupiny nebo individuální pohovory).
  • Umět číst, psát a rozumět španělsky nebo anglicky

Kritéria zahrnutí pro cíl 2:

  • Jednotlivci se současnou nebo předchozí rolí (během posledních dvanácti měsíců) v komunitní organizaci, soukromé nebo veřejné zdravotnické klinice, zdravotnickém oddělení, vysokoškolské/univerzitní organizaci nebo zájmové skupině, která poskytuje služby sexuálním menšinám na FL nebo PR jako zdravotní péči poskytovatel, zaměstnanec, člen skupiny nebo ve vedoucí roli
  • Věk 21 nebo starší
  • Muži a ženy
  • Schopný rozumět, číst a mluvit španělsky nebo anglicky
  • Přístup k funkčnímu telefonu nebo počítači

Kritéria vyloučení pro cíl 1 a 3:

  • Self se identifikuje buď jako transman nebo transwoman
  • ve věku 27 let
  • Jednotlivci, kteří kontaktují výzkumný tým se zájmem o účast na cílech 1 nebo 3 (když byl pro tento cíl splněn limit náboru), mohou být nasměrováni na cíle 1 nebo 3 pro případný nábor. Jednotlivci se mohou zúčastnit více než 1 cíle, ale ne více než jednou v jednom cíli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouze cíl 1: Skupina online průzkumu
Španělsky mluvící mladí latino muži, kteří mají sex s muži (YLMSM), ve věku 18-26 let (přibližně 260 na Floridě a Portoriku), budou požádáni, aby vyplnili průzkum společnosti Qualtrics.
Behaviorální: Online průzkum
Cíl 1 Účastníci budou požádáni, aby dokončili průzkum společnosti Qualtrics s cílem identifikovat mezery ve znalostech, přesvědčení o zdraví, postoje a preference vzdělávání.
Pouze cíl 2: Skupina rozhovorů
Individuální pohovory budou vedeny s klíčovými zúčastněnými stranami v oblasti zdravotnictví (tj. s vedením klinických lékařů, poskytovateli a zaměstnanci, zaměstnanci komunitních organizací)
Behaviorální: Rozhovory
Budou provedeny hloubkové rozhovory (n=20) s klíčovými zúčastněnými stranami (10 v PR a 10 ve FL) s cílem získat zpětnou vazbu k informování o obsahu intervence a metodách provádění a identifikovat potenciální facilitátory a překážky implementace intervence.
Pouze cíl 3: Cílové skupiny
Každá stránka povede skupinové nebo individuální rozhovory s anglicky nebo španělsky mluvícími mladými latino muži, kteří mají sex s muži (YLMSM). Celkový počet účastníků bude 24 s 12 účastníky na místě.
Behaviorální: Zaměřit se na skupiny
K vyhodnocení nově vytvořených edukačních materiálů o očkování proti HPV budou vedeny fokusní skupiny osobně nebo na dálku. Individuální rozhovory a/nebo ohniskové skupiny (n=24) s mladými latino muži, kteří mají sex s muži (YLMSM) (12 v Portoriku a 12 na Floridě), budou vedeny za účelem získání zpětné vazby na vzdělávací intervenci. Účelem bude získat zpětnou vazbu o přijatelnosti, přístupnosti, obsahu, preferenci doručení a estetice teoreticky informovaného vzdělávacího cíle HPV pro španělsky mluvící YLMSM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Znalost vakcíny proti HPV (cíl 1)
Časové okno: Den 1
Průzkum skládající se z 19 položek hodnotících obecné znalosti o HPV a 9 položek hodnotících specifické znalosti o očkování proti HPV (upraveno ze škál Perez et al 2016 a Waller et al 2013, v tomto pořadí), s použitím škály odpovědí skládající se z True, False a I don nevím; vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
Den 1
Část 1: Povědomí o HPV vakcíně (Cíl 1)
Časové okno: Den 1
Průzkum sestávající ze 2 položek z průzkumu Zdravotních informací National Trends Survey (HINTS) 2018 s možnostmi odpovědi Ano nebo Ne; Pozitivní reakce znamenají vyšší informovanost
Den 1
Část 1: Postoje k vakcíně proti HPV (cíl 1)
Časové okno: Den 1
Průzkum skládající se z 8 položek upravených z Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS); s 5bodovou škálou odpovědí od zcela nesouhlasím po silně souhlasím; vyšší skóre znamená silnější postoje
Den 1
Část 1: Zdravotní přesvědčení o vakcíně proti HPV (Cíl 1)
Časové okno: Den 1
Účastníci vyplní průzkumy; A. Vnímané riziko 7bodová stupnice od žádné šance k určitému dostanu; vyšší skóre znamená vyšší vnímané riziko; b. Srovnatelné riziko hodnotící vnímanou pravděpodobnost, že se během života nakazí HPV, 6 možností od hodně pod průměrem až po nevím; C. Rozsah deskriptivních norem od 0 % do 100 %, vyšší skóre znamená vyšší deskriptivní normy; d. Vnímané normy 5 bodová škála od silně nesouhlasím po silně souhlasím, nelze použít, vyšší skóre znamená silnější vnímané normy; E. Vnímané bariéry 4bodová škála v rozsahu od vůbec se to netýká až po velmi znepokojeno, vyšší skóre znamená vyšší vnímané překážky; F. Stupnice vlastní účinnosti v rozsahu od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím; nižší skóre znamená vyšší sebeúčinnost a g. Záměr dostat vakcínu proti HPV mezi neočkovanými 7bodová škála v rozsahu od Velmi nepravděpodobné po Velmi pravděpodobné, vyšší skóre znamená silnější úmysly.
Den 1
Část 1: Chování vakcíny proti HPV (Cíl 1)
Časové okno: Den 1
Průzkum sestávající ze dvou položek (upraveno podle Brewer et al., 2009 a Brewer et al., 2017) hodnotící minulé přijetí vakcíny proti HPV a počet obdržených injekcí. Odpovědi na první položku byly: Ano, Ne, nevím.
Den 1
Část 1: Vzdělávací preference vakcíny proti HPV (Cíl 1)
Časové okno: Den 1
Průzkum sestávající ze 3 položek vyvinutých Christy (nepublikováno) hodnotící preference vzdělávání v oblasti vakcíny proti HPV.
Den 1
Část 2: Facilitátoři a překážky provádění intervence (Cíl 2)
Časové okno: Den 1
20 hloubkových individuálních rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami (10 v PR a 10 ve FL) s využitím průvodce polostrukturovaným rozhovorem, který získá zpětnou vazbu k informování o obsahu intervence a metodách jejího provádění a identifikuje potenciální facilitátory a překážky implementace intervence. Za účelem analýzy kvalitativních dat z těchto rozhovorů budou provedeny tematické obsahové analýzy.
Den 1
Část 3: Zpětná vazba od cílových skupin nebo individuálních rozhovorů (Cíl 3)
Časové okno: Den 1
Přijatelnost, dostupnost, obsah, preference předávání a estetika teoreticky informované vzdělávací intervence HPV kulturně přizpůsobené a cílené pro anglicky a/nebo španělsky mluvící YLMSM budou zkoumány prostřednictvím kvalitativních průzkumů (otázky s otevřeným koncem). Pro vedení individuálních rozhovorů bude použit průvodce polostrukturovaným rozhovorem. Budou provedeny tematické obsahové analýzy za účelem analýzy kvalitativních dat z těchto rozhovorů nebo ohniskových skupin.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH, Ponce Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MCC-20819
  • CA163068 (Jiný identifikátor: NCI)
  • CA163071 (Jiný identifikátor: NCI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV vakcína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit