Adaptace vzdělávacího zdroje HPV na podporu očkování proti HPV
3. června 2024 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Přizpůsobení vzdělávacího zdroje HPV na podporu očkování proti HPV mezi latinskoamerickými mladými muži, kteří mají sex s muži v Portoriku a na Floridě - Proyecto Hombres Previniendo el VPH (Proyecto HPV)
Účelem studie je zhodnotit znalosti, povědomí, postoje, názory na zdraví a chování v oblasti očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) a HPV, jakož i vzdělávací preference pro získání více informací o očkování proti HPV a HPV a získat zpětnou vazbu a přizpůsobit vzdělávací materiály proti HPV. pro mladé latino muže, kteří mají sex s muži (YLMSM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Charakterizovat znalosti o očkování proti HPV a HPV, povědomí o očkování, postoje, zdravotní gramotnost, přesvědčení o zdraví (např. vnímané riziko, vnímané překážky, vnímané normy), chování a záměry dostat vakcínu a také vzdělávací preference mezi 260 španělsky mluvícími YLMSM ve věku 18–26 let na Floridě a Portoriku prostřednictvím online průzkumu.
Provést 20 hloubkových rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami (tj. s vedením zdravotnické kliniky, poskytovateli a zaměstnanci, zaměstnanci komunitních organizací; 10 v PR a 10 v FL) s cílem informovat o obsahu intervence a metodách poskytování a identifikovat potenciální facilitátory a překážky intervence implementace.
Kulturně přizpůsobit existující vzdělávací zdroj Cancer 101 v angličtině a španělštině pro YLMSM ve věku 18–26 let a vést skupinové nebo individuální rozhovory s 24 YLMSM v PR (n=12) a FL (n=12) za účelem získání zpětné vazby na přijatelnost, dostupnost, obsah, preference doručení a estetika teoreticky informované vzdělávací intervence HPV zaměřené na anglicky a/nebo španělsky mluvící YLMSM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
155
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ponce, Portoriko, 00716
- Ponce Health Sciences University
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí latino muži, kteří mají sex s muži v Portoriku a na Floridě, a klíčovými zainteresovanými stranami (tj. vedení klinik, poskytovatelé a zaměstnanci, zaměstnanci komunitních organizací a jednotlivci, kteří slouží a/nebo poskytovali služby YLMSM během posledních 12 měsíců ).
Popis
Kritéria zahrnutí pro cíl 1 a 3:
- Muži, kteří měli sex s mužem a/nebo je muži přitahují
- Hispánský/latino etnický původ
- Umět číst, psát a rozumět španělštině (pro cíl 1) a španělštině nebo angličtině (pro cíl 3)
- ve věku 18-26 let
- Primární bydliště buď v Portoriku nebo na Floridě
- Má přístup k internetu
Další kritéria pro Cíl 3:
- Má pravidelný přístup k funkčnímu telefonu nebo je schopen osobně navštěvovat fokusní skupinu (úpravy související se situací COVID-19 umožní virtuální modalitu absolvovat fokusní skupiny nebo individuální pohovory).
- Umět číst, psát a rozumět španělsky nebo anglicky
Kritéria zahrnutí pro cíl 2:
- Jednotlivci se současnou nebo předchozí rolí (během posledních dvanácti měsíců) v komunitní organizaci, soukromé nebo veřejné zdravotnické klinice, zdravotnickém oddělení, vysokoškolské/univerzitní organizaci nebo zájmové skupině, která poskytuje služby sexuálním menšinám na FL nebo PR jako zdravotní péči poskytovatel, zaměstnanec, člen skupiny nebo ve vedoucí roli
- Věk 21 nebo starší
- Muži a ženy
- Schopný rozumět, číst a mluvit španělsky nebo anglicky
- Přístup k funkčnímu telefonu nebo počítači
Kritéria vyloučení pro cíl 1 a 3:
- Self se identifikuje buď jako transman nebo transwoman
- ve věku 27 let
- Jednotlivci, kteří kontaktují výzkumný tým se zájmem o účast na cílech 1 nebo 3 (když byl pro tento cíl splněn limit náboru), mohou být nasměrováni na cíle 1 nebo 3 pro případný nábor. Jednotlivci se mohou zúčastnit více než 1 cíle, ale ne více než jednou v jednom cíli.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pouze cíl 1: Skupina online průzkumu
Španělsky mluvící mladí latino muži, kteří mají sex s muži (YLMSM), ve věku 18-26 let (přibližně 260 na Floridě a Portoriku), budou požádáni, aby vyplnili průzkum společnosti Qualtrics.
|
Cíl 1 Účastníci budou požádáni, aby dokončili průzkum společnosti Qualtrics s cílem identifikovat mezery ve znalostech, přesvědčení o zdraví, postoje a preference vzdělávání.
|
|
Pouze cíl 2: Skupina rozhovorů
Individuální pohovory budou vedeny s klíčovými zúčastněnými stranami v oblasti zdravotnictví (tj. s vedením klinických lékařů, poskytovateli a zaměstnanci, zaměstnanci komunitních organizací)
|
Budou provedeny hloubkové rozhovory (n=20) s klíčovými zúčastněnými stranami (10 v PR a 10 ve FL) s cílem získat zpětnou vazbu k informování o obsahu intervence a metodách provádění a identifikovat potenciální facilitátory a překážky implementace intervence.
|
|
Pouze cíl 3: Focus Groups nebo Interview Group
Cílové skupiny a/nebo individuální pohovory budou vedeny osobně a/nebo na dálku za účelem získání zpětné vazby na vzdělávací materiály o vakcíně proti HPV.
Cílové skupiny a/nebo individuální rozhovory budou vedeny s 24 mladými dospělými latino muži, kteří mají sex s muži (YLMSM) v angličtině nebo španělštině (přibližně 12 v Portoriku a přibližně 12 na Floridě).
Účelem bude získat zpětnou vazbu o přijatelnosti, dostupnosti, obsahu, preferenci doručení a estetice teoreticky informovaných vzdělávacích materiálů HPV kulturně zaměřených na španělsky a/nebo anglicky mluvící YLMSM.
|
Cílové skupiny a/nebo individuální pohovory budou vedeny osobně a/nebo na dálku za účelem získání zpětné vazby na vzdělávací materiály o vakcíně proti HPV.
Cílové skupiny a/nebo individuální rozhovory budou vedeny s 24 mladými dospělými latino muži, kteří mají sex s muži (YLMSM) v angličtině nebo španělštině (přibližně 12 v Portoriku a přibližně 12 na Floridě).
Účelem bude získat zpětnou vazbu o přijatelnosti, dostupnosti, obsahu, preferenci doručení a estetice teoreticky informovaných vzdělávacích materiálů HPV kulturně zaměřených na španělsky a/nebo anglicky mluvící YLMSM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část 1: Znalost vakcíny proti HPV (cíl 1)
Časové okno: Den 1
|
Škála skládající se z 19 položek (rozmezí skóre 0–18) hodnotících obecné znalosti o HPV a 9 položek (rozsah skóre 0–9) hodnotících znalosti specifické pro očkování proti HPV (upraveno ze škál Perez et al 2016 a Waller et al 2013, v tomto pořadí) , pomocí škály odpovědí skládající se z True, False a Nevím; vyšší skóre znamená vyšší znalosti.
|
Den 1
|
|
Část 1: Povědomí o HPV vakcíně (Cíl 1)
Časové okno: Den 1
|
Škála skládající se ze 2 položek z průzkumu zdravotnických informací National Trends Survey (HINTS) 2018 s možnostmi odpovědi Ano nebo Ne; Pozitivní reakce znamenají vyšší informovanost
|
Den 1
|
|
Část 1: Postoj k vakcíně proti HPV (cíl 1)
Časové okno: Den 1
|
Škála skládající se z 8 položek upravených z Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS); s 5bodovou škálou odpovědí od zcela nesouhlasím po silně souhlasím; vyšší skóre znamená silnější postoje.
Možné rozmezí skóre = 8-40.
|
Den 1
|
|
Část 1: Zdravotní přesvědčení o vakcíně proti HPV 1 (cíl 1)
Časové okno: Den 1
|
Účastníci doplní stupnice; A. Vnímané riziko 5 bodová stupnice od žádné šance k určitému dostanu; vyšší skóre znamená vyšší vnímané riziko; b.
Rozsah deskriptivních norem od 0 % do 100 %, vyšší skóre znamená vyšší deskriptivní normy; C.
Vnímané normy 8bodová škála od silně nesouhlasím po silně souhlasím, nelze použít, vyšší skóre znamená silnější vnímané normy; d.
Vnímané bariéry 3-bodová škála v rozsahu od vůbec se to netýká až po velmi znepokojeno, vyšší skóre znamená vyšší vnímané překážky; E. Stupnice vlastní účinnosti v rozsahu od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím; nižší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
|
Den 1
|
|
Část 1: HPV vakcína Zdravotní přesvědčení 2 (cíl 1)
Časové okno: Den 1
|
Počet účastníků, kteří odpověděli na to, co si mysleli, že jejich vnímané riziko je nákaza HPV.
Otázky se pohybují od Hodně podprůměrné, podprůměrné, průměrné riziko, nadprůměrné riziko, hodně nadprůměrné riziko a já nevím.
|
Den 1
|
|
Část 1: Zdravotní přesvědčení o HPV vakcíně 3 (cíl 1)
Časové okno: Den 1
|
Počet účastníků, kteří v každé kategorii odpověděli dotazem na úmysl dostat vakcínu proti HPV mezi neočkovanými, pomocí 7bodové škály v rozsahu od Velmi nepravděpodobné po Velmi pravděpodobné, vyšší skóre znamená silnější úmysl.
|
Den 1
|
|
Část 1: Chování vakcíny proti HPV 1 (cíl 1)
Časové okno: Den 1
|
Počet účastníků, kteří odpověděli v každé kategorii, která hodnotí minulé přijetí vakcíny proti HPV (upraveno podle Brewer et al., 2009 a Brewer et al., 2017).
Odpovědi byly: Ano, Ne, nevím.
|
Den 1
|
|
Část 1: Chování vakcíny proti HPV 2 (cíl 1)
Časové okno: Den 1
|
Počet účastníků, kteří sami uvedli počet injekcí obdržených mezi očkovanými jedinci.
Položky se pohybují od 1 záběru do nevím.
|
Den 1
|
|
Část 1: Vzdělávací preference vakcíny proti HPV 1 (Cíl 1)
Časové okno: Den 1
|
Škála vyvinutá Christy (nepublikováno) hodnotící preference vzdělávání v oblasti vakcíny proti HPV.
Průzkumná otázka „Od koho byste chtěli dostávat informace?“.
Možnosti byly Lékař, Jiný poskytovatel zdravotní péče (Sestra, Zdravotní asistent), Vrstevník, Muž, Rodič dospívajícího, Rodič mladého dospělého, Někdo, kdo přežil rakovinu související s HPV Jiný.
Účastníci označili všechny platné.
|
Den 1
|
|
Část 1: Vzdělávací preference vakcíny proti HPV 2 (Cíl 1)
Časové okno: Den 1
|
Položky vyvinuté Christy (nepublikováno) hodnotící preference vzdělávání v oblasti vakcíny proti HPV.
Průzkumná otázka „Nejlepší způsob poskytování vzdělání?“. 1 je nejlepší metoda a 8 je nejhorší metoda.
|
Den 1
|
|
Část 1: Vzdělávací preference vakcíny proti HPV 3 (Cíl 1)
Časové okno: Den 1
|
Položka vyvinutá Christy (nepublikováno) hodnotící preference vzdělávání v oblasti vakcíny proti HPV.
Otázka průzkumu: "V jakém věku by člověku nejvíce pomohlo získat informace o vzdělání?"
|
Den 1
|
|
Část 2: Facilitátoři a překážky provádění intervence (Cíl 2)
Časové okno: Den 1
|
Počet účastníků, kteří souhlasili a účastnili se individuálních rozhovorů.
|
Den 1
|
|
Část 3: Zpětná vazba od cílových skupin nebo individuálních rozhovorů (Cíl 3)
Časové okno: Den 1
|
Počet účastníků, kteří absolvovali buď individuální rozhovor, nebo se zúčastnili fokusní skupiny.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Marzan-Rodriguez, DrPH, Ponce Health Sciences University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MCC-20819
- U54CA163068 (Grant/smlouva NIH USA)
- U54CA163071 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .