- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07438080
Shoda a přijatelnost samovyšetření ve srovnání se screeningem prováděným zdravotnickým pracovníkem pro HPV, rizikový faktor análního karcinomu, pomocí stěru u lidí žijících s HIV. Randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie (ALONDEPISTHPV)
Konkordance a přijatelnost samovyšetření ve srovnání se screeningem prováděným zdravotnickým pracovníkem pro HPV, rizikový faktor pro anální karcinom, pomocí stěru u lidí žijících s HIV. Randomizovaná kontrolovaná křížová studie
Komunitní zdravotní akce jsou zřizovány pro populace žen ve věku 30 až 65 let v zranitelných situacích žijících v odlehlých oblastech ostrova Réunion.
Cílem je vyhodnotit tyto akce na zdraví.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emmanuelle THORE, dr
- Telefonní číslo: +262 262 74 23 80
- E-mail: direction@chor.re
Studijní místa
-
-
-
Saint-Paul, Francie
- Nábor
- Cegidd Saint Paul
-
Kontakt:
- Emmanuelle THORE, Dr
- Telefonní číslo: 0262 45 30 30
- E-mail: direction@chor.re
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr Emmanuelle THORE
-
Saint-Pierre, Francie
- Nábor
- CegiDD Saint Pierre
-
Kontakt:
- Dr Phuong TRAN
- Telefonní číslo: +262 0262 35 96 10
- E-mail: promotion.drci@chu-reunion.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věk 30 až 65 let,
- V zranitelné situaci (příjemce státní nebo krajské sociální služby, nebo doporučený charitou),
- Bydlící v jedné ze dvou obcí cílených studií,
- Podporovaný sociálními službami jedné ze dvou obcí cílených studií,
- Souhlasící s účastí na setkáních o osvětě sexuálního zdraví organizovaných na místě
Vylučovací kritéria:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Prodělání hysterektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: účastník
|
1) Workshopy zaměřené na zvýšení povědomí o screeningu rakoviny děložního hrdla, realizované v malých skupinách formou focus groups. -2) Návrh na HPV samotestování (vaginální samoodběr k detekci vysoce rizikového HPV) jako součást individuální konzultace pro účastnice, které nejsou aktuální se svým screeningem rakoviny děložního hrdla. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra žen, které dokončí screening rakoviny děložního čípku po komunitním zdravotním zásahu,
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl žen ve věku 30 až 65 let žijících v zranitelných oblastech ostrova Réunion, které absolvují screening rakoviny děložního hrdla (HPV test nebo stěr z děložního čípku) do 3 měsíců po komunitní zdravotní intervenci, jak je doloženo v lékařských záznamech nebo screeningových databázích.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/CHU/37
- 2023-A02588-37 (Identifikátor registru: IDRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Zatím nenabírámeZdraví dospívajících | Přijatelnost vakcíny proti HPV | HPV vakcíny | Integrovaný komunitní intervenční balíček | Vakcíny proti papilomaviru | Postoje k HPV vakcíně | Zdravotní služby pro dospívající | Očkování proti HPV | Znalost HPV vakcíny
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupZatím nenabíráme
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPostoje k HPV vakcíně | Záměr vakcíny proti HPVSpojené státy
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoKarcinom děložního čípku související s HPV | HPV
-
East Carolina UniversityNábor
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLCDokončeno
Klinické studie na Veřejné zdravotní workshop v komunitě
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityDokončenoDeprese | HypertenzeSpojené státy, Čína
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoIschemická choroba srdeční | Srdeční rehabilitaceSpojené státy
-
University of WashingtonWashington State University; American Diabetes Association; DexCom, Inc.; Sea Mar...DokončenoDiabetes typu 2Spojené státy