Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shoda a přijatelnost samovyšetření ve srovnání se screeningem prováděným zdravotnickým pracovníkem pro HPV, rizikový faktor análního karcinomu, pomocí stěru u lidí žijících s HIV. Randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie (ALONDEPISTHPV)

26. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Konkordance a přijatelnost samovyšetření ve srovnání se screeningem prováděným zdravotnickým pracovníkem pro HPV, rizikový faktor pro anální karcinom, pomocí stěru u lidí žijících s HIV. Randomizovaná kontrolovaná křížová studie

Komunitní zdravotní akce jsou zřizovány pro populace žen ve věku 30 až 65 let v zranitelných situacích žijících v odlehlých oblastech ostrova Réunion.

Cílem je vyhodnotit tyto akce na zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emmanuelle THORE, dr
  • Telefonní číslo: +262 262 74 23 80
  • E-mail: direction@chor.re

Studijní místa

      • Saint-Paul, Francie
        • Nábor
        • Cegidd Saint Paul
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr Emmanuelle THORE
      • Saint-Pierre, Francie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Věk 30 až 65 let,
  • V zranitelné situaci (příjemce státní nebo krajské sociální služby, nebo doporučený charitou),
  • Bydlící v jedné ze dvou obcí cílených studií,
  • Podporovaný sociálními službami jedné ze dvou obcí cílených studií,
  • Souhlasící s účastí na setkáních o osvětě sexuálního zdraví organizovaných na místě

Vylučovací kritéria:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Prodělání hysterektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: účastník
  1. Workshopy zaměřené na osvětu o screeningu rakoviny dělohy - workshopy pro malé skupiny vedené formou diskusních skupin
  2. Návrh na HPV samotest (vaginální samoodběr pro detekci vysoce rizikového HPV) jako součást individuální konzultace pro účastníky, jejichž screening CC není aktuální

1) Workshopy zaměřené na zvýšení povědomí o screeningu rakoviny děložního hrdla, realizované v malých skupinách formou focus groups.

-2) Návrh na HPV samotestování (vaginální samoodběr k detekci vysoce rizikového HPV) jako součást individuální konzultace pro účastnice, které nejsou aktuální se svým screeningem rakoviny děložního hrdla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra žen, které dokončí screening rakoviny děložního čípku po komunitním zdravotním zásahu,
Časové okno: 3 měsíce
Podíl žen ve věku 30 až 65 let žijících v zranitelných oblastech ostrova Réunion, které absolvují screening rakoviny děložního hrdla (HPV test nebo stěr z děložního čípku) do 3 měsíců po komunitní zdravotní intervenci, jak je doloženo v lékařských záznamech nebo screeningových databázích.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/CHU/37
  • 2023-A02588-37 (Identifikátor registru: IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV

Klinické studie na Veřejné zdravotní workshop v komunitě

Předplatit