Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologické šetření infekcí krevního řečiště souvisejících s centrálním venózním katétrem na JIP v Číně

19. listopadu 2025 aktualizováno: Jianfeng Xie

První fáze projektu uzavřeného cyklu zlepšování pro prevenci CLABSI

V posledních letech s rychlým pokrokem lékařské technologie a rychlým rozvojem intenzivní medicíny se použití různých centrálních žilních katétrů na JIP neustále zvyšuje. Krevní infekce související s centrálním žilním katétrem (CLABSI) jako běžná komplikace katétru, preventabilní nozokomiální infekce se postupně stala středem pozornosti na JIP. Jakmile CLABSI nastane, často vede k úmrtnosti pacientů až 28 % až 30 %. Údaje z naší země ukazují, že pacienti s CLASBI budou mít prodlouženou dobu hospitalizace o 8 až 13 dnů. Dodatečné náklady se zvýšily o 3 500 amerických dolarů.

Proto se v průběhu let zdravotnické systémy doma i v zahraničí zavázaly k prevenci a kontrole CLABSI. Výskyt CLABSI na JIP ve Spojených státech v roce 2020 byl 0,87 na tisíc katétrových dnů. V roce 2018 byla incidence CLABSI v 79 JIP v Číně 1,5 na tisíc katétrových dnů. Všechny výše uvedené míry výskytu se výrazně snížily ve srovnání s předchozími údaji.

Během pandemie COVID-19 v roce 2020 čelil globální systém zdravotní péče vážným výzvám. Zejména faktory jako zhoršení stavu pacientů na JIP, prudký nárůst používání centrálních žilních katétrů, nedostatek zdravotnického personálu a neúčinné provádění preventivních opatření CLABSI společně vedly k významnému zvýšení výskytu CLABSI. Počet případů CLABSI zaznamenaný americkým NHSN ve čtvrtém čtvrtletí vzrostl až o 47 %. V reakci na tuto krizi mezinárodní a domácí autoritativní instituce rychle reagovaly: V roce 2022 Americká společnost pro epidemiologii (SHEA) aktualizovala svou preventivní strategii pro CLABSI. Ve stejném roce Národní zdravotní komise Číny zdůraznila ve svých cílech zlepšení lékařské kvality potřebu snížit infekce související s intravaskulárními katétry, zejména v oblasti intenzivní medicíny, a výslovně uvedla potřebu snížit výskyt CLABSI na JIP.

V současné době však stále neexistuje rozsáhlé šetření o výskytu CLABSI po COVID-19 v pevninské Číně. To souvisí se skutečností, že v současné době neexistuje standardní platforma pro sběr a monitorování dat a hodnotící standardy a schopnosti různých zdravotnických zařízení nejsou konzistentní.

Tato studie zvolila za předmět výzkumu dospělé pacienty s centrálními žilními katétry na JIP po celé zemi. Prostřednictvím prospektivní kohortové studie byly objasněny současný výskyt a související ovlivňující faktory CLABSI. Poskytnout základ a referenci pro další formulování a implementaci preventivních strategií CLBASI v budoucnosti.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1846

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s centrálním žilním katétrem na JIP, u kterých se očekává ponechání déle než 48 hodin

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • 1. Přijetí na JIP s centrálním žilním katétrem na místě a očekávaná doba ponechání přesahuje 48 hodin (včetně nově zavedených centrálních žilních katétrů nebo pokračujícího ponechání stávajících kvalifikovaných centrálních žilních katétrů)

    2. Pacienti ve věku 18 let a více

    3. Podepsání informovaného souhlasu

Kriteria pro vyloučení:

  1. Pacienti, kteří měli centrální žilní katétr ponechán déle než 24 hodin před přijetím na JIP (a nebude jim okamžitě vyměněn)
  2. Pacienti, kteří byli během studie znovu přijati na JIP
  3. Kojící a těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt krevních infekcí souvisejících s centrálním žilním katétrem
Časové okno: až do ukončení studie, v průměru 6 měsíců
až do ukončení studie, v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024ZDSYLL338-P01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V pozdější fázi bude na základě pokroku výzkumu a skutečné situace určeno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection

Předplatit