- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07255105
Epidemiologické šetření infekcí krevního řečiště souvisejících s centrálním venózním katétrem na JIP v Číně
První fáze projektu uzavřeného cyklu zlepšování pro prevenci CLABSI
V posledních letech s rychlým pokrokem lékařské technologie a rychlým rozvojem intenzivní medicíny se použití různých centrálních žilních katétrů na JIP neustále zvyšuje. Krevní infekce související s centrálním žilním katétrem (CLABSI) jako běžná komplikace katétru, preventabilní nozokomiální infekce se postupně stala středem pozornosti na JIP. Jakmile CLABSI nastane, často vede k úmrtnosti pacientů až 28 % až 30 %. Údaje z naší země ukazují, že pacienti s CLASBI budou mít prodlouženou dobu hospitalizace o 8 až 13 dnů. Dodatečné náklady se zvýšily o 3 500 amerických dolarů.
Proto se v průběhu let zdravotnické systémy doma i v zahraničí zavázaly k prevenci a kontrole CLABSI. Výskyt CLABSI na JIP ve Spojených státech v roce 2020 byl 0,87 na tisíc katétrových dnů. V roce 2018 byla incidence CLABSI v 79 JIP v Číně 1,5 na tisíc katétrových dnů. Všechny výše uvedené míry výskytu se výrazně snížily ve srovnání s předchozími údaji.
Během pandemie COVID-19 v roce 2020 čelil globální systém zdravotní péče vážným výzvám. Zejména faktory jako zhoršení stavu pacientů na JIP, prudký nárůst používání centrálních žilních katétrů, nedostatek zdravotnického personálu a neúčinné provádění preventivních opatření CLABSI společně vedly k významnému zvýšení výskytu CLABSI. Počet případů CLABSI zaznamenaný americkým NHSN ve čtvrtém čtvrtletí vzrostl až o 47 %. V reakci na tuto krizi mezinárodní a domácí autoritativní instituce rychle reagovaly: V roce 2022 Americká společnost pro epidemiologii (SHEA) aktualizovala svou preventivní strategii pro CLABSI. Ve stejném roce Národní zdravotní komise Číny zdůraznila ve svých cílech zlepšení lékařské kvality potřebu snížit infekce související s intravaskulárními katétry, zejména v oblasti intenzivní medicíny, a výslovně uvedla potřebu snížit výskyt CLABSI na JIP.
V současné době však stále neexistuje rozsáhlé šetření o výskytu CLABSI po COVID-19 v pevninské Číně. To souvisí se skutečností, že v současné době neexistuje standardní platforma pro sběr a monitorování dat a hodnotící standardy a schopnosti různých zdravotnických zařízení nejsou konzistentní.
Tato studie zvolila za předmět výzkumu dospělé pacienty s centrálními žilními katétry na JIP po celé zemi. Prostřednictvím prospektivní kohortové studie byly objasněny současný výskyt a související ovlivňující faktory CLABSI. Poskytnout základ a referenci pro další formulování a implementaci preventivních strategií CLBASI v budoucnosti.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: cai chenglong
- Telefonní číslo: 17381354871
- E-mail: ccl17381354871@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
Kontakt:
- cai chenglong
- Telefonní číslo: 17381354871
- E-mail: ccl17381354871@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
1. Přijetí na JIP s centrálním žilním katétrem na místě a očekávaná doba ponechání přesahuje 48 hodin (včetně nově zavedených centrálních žilních katétrů nebo pokračujícího ponechání stávajících kvalifikovaných centrálních žilních katétrů)
2. Pacienti ve věku 18 let a více
3. Podepsání informovaného souhlasu
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří měli centrální žilní katétr ponechán déle než 24 hodin před přijetím na JIP (a nebude jim okamžitě vyměněn)
- Pacienti, kteří byli během studie znovu přijati na JIP
- Kojící a těhotné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt krevních infekcí souvisejících s centrálním žilním katétrem
Časové okno: až do ukončení studie, v průměru 6 měsíců
|
až do ukončení studie, v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024ZDSYLL338-P01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Port Said UniversityNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Egypt
-
University of ZurichZatím nenabírámeCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Infekce krevního řečiště související s katétrem