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HPV negli adolescenti

30 marzo 2015 aggiornato da: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Prevalenza di HPV e biomarcatori di neoplasia intraepiteliale negli adolescenti

Questo studio valuterà la prevalenza dell'infezione da HPV in adolescenti con infezione da HIV perinatale, neoplasia intraepiteliale e biomarcatore E6E7 nei siti cervicali e anali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il papillomavirus umano (HPV) è la più comune malattia a trasmissione sessuale e provoca il cancro cervicale e anale. La prevalenza e l'incidenza dell'infezione da HPV tra i giovani adulti con esperienza sessuale è alta. Non esistono dati per gli adolescenti sieropositivi per quanto riguarda l'infezione da HPV, la neoplasia intraepiteliale cervicale e anale. Questo studio confronterà la prevalenza dell'infezione da HPV, della neoplasia intraepiteliale e del biomarcatore E6/E7 nei siti cervicali e anali tra adolescenti con infezione da HIV perinatale, adolescenti con infezione da HIV comportamentale e adolescenti HIV-negativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • HIV-NAT
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Department of Pediatrics, Chulalongkorn University
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Thai Red Cross - Anonymous Clinc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 60 adolescenti sessualmente attivi (adolescenti con infezione da HIV perinatale e comportamentale, adolescenti HIV negativi) di età compresa tra 12 e 24 anni saranno reclutati dalla clinica anonima HIV-NAT e TRC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infetti perinatalmente (dosaggio immunoenzimatico HIV positivo documentato (EIA) o test dell'acido nucleico (NAT) in qualsiasi momento e storia di infezione materna da HIV)
  • con infezione comportamentale (test immunoenzimatico HIV positivo documentato (EIA) o test dell'acido nucleico (NAT) in qualsiasi momento dopo il debutto sessuale senza storia di infezione materna da HIV)
  • femmina con rapporti anali vaginali o ricettivi con un maschio OPPURE maschio con rapporti rettali ricettivi con un altro maschio
  • Consenso informato firmato. I volontari di età compresa tra 12 e 17 anni possono decidere se desiderano che i genitori acconsentano alla loro partecipazione. A causa della natura riservata delle questioni oggetto di studio, il consenso dei genitori può essere esentato

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi condizione che possa interferire con la capacità dei soggetti di comprendere e acconsentire allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adolescenti con infezione perinatale da HIV
adolescenti con infezione comportamentale da HIV
Adolescenti HIV negativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione da HPV
Lasso di tempo: 48 settimane
Prevalenza dell'infezione da HPV cervicale e anale e dei sottotipi oncogeni, tra adolescenti con infezione da HIV perinatale, adolescenti con infezione da HIV comportamentale e adolescenti con infezione da HIV
48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
neoplasia intraepiteliale
Lasso di tempo: 48 settimane
Prevalenza della neoplasia intraepiteliale tra i tre gruppi di studio e nei soggetti di sesso maschile e femminile
48 settimane
Mi6/Mi7
Lasso di tempo: 48 settimane

Prevalenza del biomarcatore E6/E7 rilevato tra i gruppi di studio sugli alberi e nei soggetti di sesso maschile e femminile.

Correlazione tra E6/E7 rilevato e presenza di infezione da HPV e/o neoplasia intraepiteliale Associazione tra uso di HAART, conta dei CD4, livello plasmatico di HIV RNA e stadiazione clinica dell'HIV con infezione da HPV, neoplasia intraepiteliale e rilevamento di E6/E7
48 settimane
Vaccino HPV
Lasso di tempo: 48 settimane
Percentuale di adolescenti che trarrebbero beneficio dall'attuale vaccino preventivo (ad es. coloro che non sono stati infettati da HPV oncogeno sottotipi 16 e 18)
48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Collaboratori

Chulalongkorn University
Thai Red Cross AIDS Research Centre
South East Asia Research Collaboration with Hawaii
We Understand Group
TREAT Asia

Investigatori

  • Investigatore principale: Nittaya Phanuphak, MD, Thai Red Cross Aids Research Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIV-NAT 139

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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