Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV hos unge

30. marts 2015 opdateret af: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Forekomst af HPV og Intraepitelial Neoplasia Biomarkører hos unge

Denne undersøgelse vil vurdere forekomsten af ​​HPV-infektion hos perinatalt HIV-inficerede unge, intraepitelial neoplasi og E6E7 biomarkør på cervikale og anale steder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Human Papillomavirus (HPV) er den mest almindelige seksuelt overførte sygdom, og den forårsager livmoderhalskræft og analkræft. Prævalens og forekomst af HPV-infektion blandt unge voksne, der er seksuelt erfarne, er høj. Der findes ingen data for HIV-positive unge med hensyn til HPV-infektion, cervikal og anal intraepitelial neoplasi. Denne undersøgelse vil sammenligne forekomsten af ​​HPV-infektion, intraepitelial neoplasi og E6/E7-biomarkør på cervikale og anale steder blandt perinatalt HIV-inficerede unge, adfærdsmæssigt HIV-inficerede teenagere og HIV-negative teenagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • HIV-NAT
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Department of Pediatrics, Chulalongkorn University
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Thai Red Cross - Anonymous Clinc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 60 seksuelt aktive unge (perinatalt og adfærdsmæssigt HIV-inficerede unge, HIV-negative unge) i alderen 12-24 vil blive rekrutteret fra HIV-NAT og TRC Anonymous Clinic

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perinatalt inficeret (dokumenteret positiv HIV-enzymimmunoassay (EIA) eller nukleinsyretestning (NAT) på ethvert tidspunkt og historie med maternel HIV-infektion)
  • adfærdsmæssigt inficeret (dokumenteret positiv HIV-enzymimmunoassay (EIA) eller nukleinsyretestning (NAT) på et hvilket som helst tidspunkt efter seksuel debut uden historie med maternel HIV-infektion)
  • kvinde med vaginalt eller receptivt analt samleje med en mand ELLER mand med modtageligt rektal samleje med en anden mand
  • Underskrevet informeret samtykke. Frivillige i alderen 12-17 år kan beslutte, om de ønsker, at deres forældre skal give deres samtykke til deres deltagelse. På grund af den fortrolige karakter af de emner, der undersøges, kan forældres samtykke undtages

Ekskluderingskriterier:

  • Har forhold, der kan forstyrre forsøgspersonernes evne til at forstå og give samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Perinatalt HIV-smittede unge
adfærdsmæssigt HIV-smittede unge
HIV-negative unge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-infektion
Tidsramme: 48 uger
Forekomst af cervikal og anal HPV-infektion og af onkogene undertyper blandt perinatalt HIV-inficerede unge, adfærdsmæssigt HIV-inficerede teenagere og HIV-negative teenagere
48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraepitelial neoplasi
Tidsramme: 48 uger
Forekomst af intraepitelial neoplasi blandt de tre undersøgelsesgrupper og hos mandlige og kvindelige forsøgspersoner
48 uger
E6/E7
Tidsramme: 48 uger

Prævalens af påvist E6/E7 biomarkør blandt træundersøgelsesgrupperne og hos mandlige og kvindelige forsøgspersoner.

Korrelation mellem påvist E6/E7 og tilstedeværelse af HPV-infektion og/eller intraepitelial neoplasi Forbindelse mellem HAART-brug, CD4-tal, plasma HIV RNA-niveau og HIV klinisk stadieinddeling med HPV-infektion, intraepitelial neoplasi og E6/E7 påvisning
48 uger
HPV-vaccine
Tidsramme: 48 uger
Andel af teenagere, der ville have gavn af den nuværende forebyggende vaccine (dvs. dem, der ikke er blevet inficeret med onkogen HPV subtype 16 og 18)
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Samarbejdspartnere

Chulalongkorn University
Thai Red Cross AIDS Research Centre
South East Asia Research Collaboration with Hawaii
We Understand Group
TREAT Asia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nittaya Phanuphak, MD, Thai Red Cross Aids Research Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2013

Først opslået (Skøn)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIV-NAT 139

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner