- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01789034
Obtížná intubace s Glidescope Video Laryngoskop
Výskyt a prediktory obtížné intubace Přijetí institucionálního algoritmu Glidescope založeného na: kohortová studie
Prospektivní observační studie o dostupných prediktorech a proměnných obtížné intubace pomocí videolaryngoskopu Gliscope rutinně.
Primární hypotézou současné studie je, že míra obtížné intubace pomocí Glidescope je nízká a při předvídání obtíží působí příznivě více prediktorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této prospektivní analýzy byly zahrnuty všechny možné faktory podílející se na obtížných intubacích.
Byly zvažovány hlavní prediktory: čas do Cormack Lane s použitím Glidescope intubace, Cormack Lane skóre, zkušenost operátora (personálu nebo rezidenta), počet ventilací vakovou maskou, počet pokusů o intubaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20136
- Nábor
- Istituto Neurologico Besta
-
Kontakt:
- Paolo Cortellazzi, MD
- Telefonní číslo: 2420 +39022394
- E-mail: doclampmd@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient do ASA4 způsobilý k intubaci pro neurochirurgické výkony
- jakýkoli anesteziolog odpovědný za GA
Kritéria vyloučení:
- děti
- pacient není vhodný pro klinické hodnocení prediktorů obtížné intubace (tj. Parkinsonova choroba)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt obtížné intubace pomocí Adnet skóre upraven
Časové okno: 3 roky
|
Obtížná intubace v současné studii se měří pomocí Adnet skóre včetně počtu laryngoskopií
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt obtížných intubací u nováčků vs. expertů a komplikace v celém souboru
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo Cortellazzi, MD, Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Besta-2012-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .