- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01789580
MOD&JEU: Moderátoři online hazardních her, jak efektivní? (MOD&JEU)
Moderátoři online hazardních her, jak efektivní? Experimentální, kontrolovaná a randomizovaná studie.
Prevalence problémového hráčství se odhaduje na 1–3 % běžné dospělé populace. Toto procento se zvyšuje na 5 %, pokud mluvíme o online hazardních hrách. Ve Francii byl trh s online hazardními hrami nedávno otevřen konkurenci a regulaci (květen 2010), včetně pokeru a sázení na sportovní/koňské dostihy, ale prozatím s vyloučením kasinových her. Nedávné mezinárodní studie ukazují, že legalizace online hazardních her vedla k nárůstu praktik, včetně problémového hazardu.
Ve Francii zákon stanoví zřízení moderátorů online hazardních her, aby se zabránilo nadměrným praktikám hazardních her. Regulační úřad pro online hry (ARJEL) garantuje implementaci těchto moderátorů. Žádné hodnocení efektivity těchto moderátorů se však neplánuje.
Vyšetřovatelé proto navrhují provést experimentální studii o online hazardních hrách. Cílem bude vyhodnotit efektivitu čtyř druhů moderátorů, z nichž některé jsou již uzákoněny, ale nejsou hodnoceny, a další nabízené týmem vyšetřovatelů. Na základě výsledků této studie budou předloženy návrhy na změnu legislativy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- Nábor
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- Gaëlle BOUJU
- E-mail: gaelle.bouju@chu-nantes.fr
-
Kontakt:
- Julie CAILLON
- E-mail: julie.caillon@chu-nantes.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean Luc VENISSE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Francouzi, žijící v okolí Nantes
- Udělení souhlasu s přístupem k jejich hernímu účtu
- Uživatel webu s hazardními hrami schváleného ARJEL s aktivním účtem
- Pravidelný hráč (hraní hazardních her alespoň jednou týdně, minimálně po dobu 3 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let a nad 65 let
- Nadměrní hráči (CPGI > 8) nebo gambleři hledající léčbu
- Chráněné osoby (těhotné ženy, pod ochrannými opatřeními)
- Předlužení
- Psychiatrické nebo kognitivní velké dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci hrají na svých preferovaných stránkách s online hazardními hrami (experimentální hazardní relace) bez moderátora hazardních her.
|
|
|
Experimentální: Bonusová skupina
Účastníci hrají na svých preferovaných stránkách s online hazardními hrami (experimentální hazardní relace) s prvním moderátorem hazardu sudied: bonus (s různými modalitami moderátora).
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina automatického vyloučení
Účastníci hrají na svých preferovaných stránkách s online hazardními hrami (experimentální hazardní relace) s prvním moderátorem hazardu sudied: automatické vyloučení.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina automatického omezení
Účastníci hrají na svých preferovaných stránkách s online hazardními hrami (experimentální hazardní relace) s prvním moderátorem hazardních her sudied: automatické omezení (s různými modalitami moderátora).
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Informační skupina
Účastníci hrají na své preferované stránce s online hazardními hrami (experimentální hazardní relace) s prvním moderátorem hazardní hry, který je sudied: informace (s různými modalitami moderátora).
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita studovaných moderátorů
Časové okno: 2 měsíce
|
Dopad na vsazené peníze a čas strávený hraním hazardních her během experimentální hazardní relace (měřeno na konci hazardní relace +/- 15 dní po +/- 2 měsících poté, v závislosti na testovaném moderátorovi)
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Luc VENISSE, Nantes UH
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Caillon J, Grall-Bronnec M, Saillard A, Leboucher J, Pere M, Challet-Bouju G. Impact of Warning Pop-Up Messages on the Gambling Behavior, Craving, and Cognitions of Online Gamblers: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Jul 23;12:711431. doi: 10.3389/fpsyt.2021.711431. eCollection 2021.
- Challet-Bouju G, Grall-Bronnec M, Saillard A, Leboucher J, Donnio Y, Pere M, Caillon J. Impact of Wagering Inducements on the Gambling Behaviors, Cognitions, and Emotions of Online Gamblers: A Randomized Controlled Study. Front Psychiatry. 2020 Nov 17;11:593789. doi: 10.3389/fpsyt.2020.593789. eCollection 2020.
- Caillon J, Grall-Bronnec M, Hardouin JB, Venisse JL, Challet-Bouju G. Online gambling's moderators: how effective? Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2015 May 30;15:519. doi: 10.1186/s12889-015-1846-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC12_0153
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online hazardní hry
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoGambling DisorderFrancie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Region SkaneLund UniversityAktivní, ne nábor
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborGambling DisorderDánsko
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabírámeGambling DisorderIndonésie
Klinické studie na Moderátor hazardních her
-
Federal Institute of Education, Science and Technology...Zatím nenabíráme
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončeno
-
University Hospital, BordeauxDokončeno
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámý
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, Geneva; Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ukončeno
-
German University in CairoNábor
-
SoligenixDokončenoKožní T-buněčný lymfom/Mycosis FungoidesSpojené státy
-
Region SkaneLund UniversityDokončenoPoruchy osobnosti | Sebepoškozování, úmyslné | Nesuicidální sebepoškozování | Pokus o sebevražduŠvédsko