Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Mixed Exercise and Metabolic Stress in Relationship to Age in Healthy Men

9. května 2014 aktualizováno: Johannes D. Veldhuis, Mayo Clinic

The Effect of Mixed Exercise and Metabolic Stress Upon Pituitary Secretion in Relationship to Age in Healthy Men: a Pilot Study

Aging in men reduces the amount of luteinizing hormone (LH) and testosterone (Te) secreted in each burst. Stress-associated mechanisms introduced by acute illness and chronic disease decrease LH and Te secretion further. A major unresolved issue is whether the aging process heightens the negative effects of a stressor (whether physical or metabolic) upon LH and Te secretion. This study will assess LH and Te secretion in response to a physical stressor (maximal exercise) and a common metabolic stressor (hyperglycemia) as a function of age in healthy men ages 18-80 yr.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Community dwelling, healthy men age 18 to 80
  • Body-Mass Index (BMI) 18-30 kg/m2
  • Willingness to provide written informed consent
  • Physician acceptable screening ECG for participants 60 years and older

Exclusion Criteria:

  • recent use of psychotropic or neuroactive drugs (within five biological half-live)
  • obesity (outside weight range above)
  • acute weight change (loss or gain of >2 kg in 6 weeks
  • Laboratory test results not deemed physician acceptable
  • triglycerides > 300
  • BUN >30
  • creatinine > 1.5 mg/dL
  • liver functions tests twice upper limit of normal
  • electrolyte abnormality
  • anemia; hemoglobin < 12.0 gm/dL
  • drug or alcohol abuse
  • psychosis, depression, mania or severe anxiety
  • acute or chronic organ-system disease
  • endocrinopathy, other than primary thyroidal failure receiving replacement
  • untreated osteoporosis
  • nightshift work or recent transmeridian travel (exceeding 3 time zones within 7 days of admission)
  • PSA > 4.0 ng/mL, History or suspicion of prostatic disease (elevated PSA,indeterminate nodule or mass, obstructive uropathy)
  • History of carcinoma (excluding localized basal cell carcinoma removed or surgically treated with no recurrence
  • History of thrombotic arterial disease (stroke, TIA, MI, angina) or deep vein thrombophlebitis
  • History of CHF, cardiac arrhythmias, congential QT prolongation, and medications used to treat cardiac arrhythmias
  • Gynecomastia > 2 cm, untreated
  • Untreated gallbladder disease
  • History of smoking greater than one ppd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyperglycemia
Hyperglycemia (rest controlled) will be induced by i.v. injection of 25 mL of dextrose 50% over 3 minutes with the subject supine. Includes blood draws and fasting requirements.
Lék: Hyperglycemia
Hyperglycemia (rest controlled) will be induced by i.v. injection of 25 mL of dextrose 50% over 3 minutes with the subject supine.
Postup: Blood Draws
Blood will be sampled every 10 min from 0700 to 1300 h. Each intervention will begin at 0800 h after 1 h of baseline sampling, and be completed by 0900 h. Intervention is followed by 4 additional h of sampling to capture recovery (total sampling 6 h). Ten-min samples are for Te, LH, ACTH, cortisol, and GH. Glucose will be checked every 30 min. At 07000 h an archival serum sample will be obtained for safety-monitoring purposes.
Jiný: Fasting procedure
Beginning at 1900 h on the evening prior to each study visit, subjects will remain fasting except for water, diet soda, and other non-caloric and non-caffeinated fluids, until 1300 h the next day.
Komparátor placeba: Saline
Saline (rest controlled) will be induced by i.v. injection of 25 mL of saline over 3 minutes with the subject supine. Includes blood draws and fasting requirements.
Postup: Blood Draws
Blood will be sampled every 10 min from 0700 to 1300 h. Each intervention will begin at 0800 h after 1 h of baseline sampling, and be completed by 0900 h. Intervention is followed by 4 additional h of sampling to capture recovery (total sampling 6 h). Ten-min samples are for Te, LH, ACTH, cortisol, and GH. Glucose will be checked every 30 min. At 07000 h an archival serum sample will be obtained for safety-monitoring purposes.
Jiný: Fasting procedure
Beginning at 1900 h on the evening prior to each study visit, subjects will remain fasting except for water, diet soda, and other non-caloric and non-caffeinated fluids, until 1300 h the next day.
Lék: Saline
Saline (rest controlled) will be induced by i.v. injection of 25 mL of saline over 3 minutes with the subject supine.
Experimentální: Exercise

Monitored exercise of 7-minute biking, 2-minute arm weights and a blood draw at the 10-minute time point will be repeated 3 times,which takes 30 minutes.

Bilateral arm curls begin at 20 pounds and decrease by 5 pounds as needed to sustain 2 minutes of exercise at a rate of 1 complete curl every 2 seconds.

Includes blood draws and fasting requirements.
Postup: Blood Draws
Blood will be sampled every 10 min from 0700 to 1300 h. Each intervention will begin at 0800 h after 1 h of baseline sampling, and be completed by 0900 h. Intervention is followed by 4 additional h of sampling to capture recovery (total sampling 6 h). Ten-min samples are for Te, LH, ACTH, cortisol, and GH. Glucose will be checked every 30 min. At 07000 h an archival serum sample will be obtained for safety-monitoring purposes.
Jiný: Fasting procedure
Beginning at 1900 h on the evening prior to each study visit, subjects will remain fasting except for water, diet soda, and other non-caloric and non-caffeinated fluids, until 1300 h the next day.
Jiný: Exercise

Monitored exercise of 7-minute biking, 2-minute arm weights and a blood draw at the 10-minute time point will be repeated 3 times,which takes 30 minutes.

Bilateral arm curls begin at 20 pounds and decrease by 5 pounds as needed to sustain 2 minutes of exercise at a rate of 1 complete curl every 2 seconds.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Testosterone concentration after 30 minutes of exercise
Časové okno: 30 minutes after initiating exercise
During the exercise visit subjects will perform an exercise test on a bike and lift weights with both arms for a total of 30 minutes.
30 minutes after initiating exercise

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-007753

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit