tDCS Applied to the OFC: Effects on Decision-Making and Impulse Control
2. října 2014 aktualizováno: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute
Modulating Decision-Making and Impulse Control With Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Orbitofrontal Cortex (OFC): A Randomized and Sham-Controlled Study
In this study the investigators aim to assess whether transcranial direct current stimulation (tDCS; a safe and non-invasive method for modulating the activity of specific brain regions) when applied over the orbitofrontal cortex (OFC) is able to modulate decision-making and impulse control in healthy participants.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In this single-blind, three-arm and sham-controlled study, we will assess whether transcranial direct current stimulation (tDCS; a safe and non-invasive method for modulating the activity of specific brain regions) when applied over the orbitofrontal cortex (OFC) is able to modulate decision-making and impulse control in healthy volunteers.
We hypothesize that tDCS applied to the OFC, in comparison to sham tDCS, will significantly enhance decision-making and impulse control.
For this study we will enroll 45 healthy individuals aged 18-60 years.
These individuals will be assessed with a battery of computerized tasks as well as clinician-administered and self-reported questionnaires on depression and anxiety.
Assessments will be carried out before and after a single 30-minute tDCS session.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
- Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Men or women aged 18 to 60 years
Exclusion Criteria:
- Presence any psychiatric and/or neurological illness
- Psychoactive substance abuse/dependence in the past 6 months
- Current use of medication(s) that might influence cognition and/or affective status
- Presence of an uncontrolled medical disease (e.g., cardiovascular, renal)
- Pregnancy and/or lactation
- Specific contraindication for tDCS (e.g., metallic head implant).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
|
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Left OFC Group
Anode applied to the left OFC and cathode applied to the right OFC
|
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Right OFC Group
Anode applied to the right OFC and cathode applied to the left OFC
|
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in the net score of the Iowa Gambling Task
Časové okno: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in the "average-adjusted number of pumps" in the Balloon Analog Risk Task
Časové okno: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the number of risky choices in the Game of Dice Task
Časové okno: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the number of commission errors in the Continuous Performance Task
Časové okno: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the interference index in the Stroop Color-Word Test
Časové okno: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the stop-signal reaction time in the Stop-Signal Task
Časové okno: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcelo Berlim, MD, MSc, Neuromodulation Research Clinic, Douglas Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fecteau S, Pascual-Leone A, Zald DH, Liguori P, Theoret H, Boggio PS, Fregni F. Activation of prefrontal cortex by transcranial direct current stimulation reduces appetite for risk during ambiguous decision making. J Neurosci. 2007 Jun 6;27(23):6212-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0314-07.2007.
- Beeli G, Casutt G, Baumgartner T, Jancke L. Modulating presence and impulsiveness by external stimulation of the brain. Behav Brain Funct. 2008 Aug 4;4:33. doi: 10.1186/1744-9081-4-33.
- Boggio PS, Campanha C, Valasek CA, Fecteau S, Pascual-Leone A, Fregni F. Modulation of decision-making in a gambling task in older adults with transcranial direct current stimulation. Eur J Neurosci. 2010 Feb;31(3):593-7. doi: 10.1111/j.1460-9568.2010.07080.x. Epub 2010 Jan 25.
- Hecht D, Walsh V, Lavidor M. Transcranial direct current stimulation facilitates decision making in a probabilistic guessing task. J Neurosci. 2010 Mar 24;30(12):4241-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2924-09.2010.
- Sela T, Kilim A, Lavidor M. Transcranial alternating current stimulation increases risk-taking behavior in the balloon analog risk task. Front Neurosci. 2012 Feb 14;6:22. doi: 10.3389/fnins.2012.00022. eCollection 2012.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB-11/42
- 2012 YIA (Jiné číslo grantu/financování: Brain & Behavior Research Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .