tDCS Applied to the OFC: Effects on Decision-Making and Impulse Control
2 октября 2014 г. обновлено: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute
Modulating Decision-Making and Impulse Control With Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Orbitofrontal Cortex (OFC): A Randomized and Sham-Controlled Study
In this study the investigators aim to assess whether transcranial direct current stimulation (tDCS; a safe and non-invasive method for modulating the activity of specific brain regions) when applied over the orbitofrontal cortex (OFC) is able to modulate decision-making and impulse control in healthy participants.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In this single-blind, three-arm and sham-controlled study, we will assess whether transcranial direct current stimulation (tDCS; a safe and non-invasive method for modulating the activity of specific brain regions) when applied over the orbitofrontal cortex (OFC) is able to modulate decision-making and impulse control in healthy volunteers.
We hypothesize that tDCS applied to the OFC, in comparison to sham tDCS, will significantly enhance decision-making and impulse control.
For this study we will enroll 45 healthy individuals aged 18-60 years.
These individuals will be assessed with a battery of computerized tasks as well as clinician-administered and self-reported questionnaires on depression and anxiety.
Assessments will be carried out before and after a single 30-minute tDCS session.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4H1R3
- Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Men or women aged 18 to 60 years
Exclusion Criteria:
- Presence any psychiatric and/or neurological illness
- Psychoactive substance abuse/dependence in the past 6 months
- Current use of medication(s) that might influence cognition and/or affective status
- Presence of an uncontrolled medical disease (e.g., cardiovascular, renal)
- Pregnancy and/or lactation
- Specific contraindication for tDCS (e.g., metallic head implant).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
|
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Left OFC Group
Anode applied to the left OFC and cathode applied to the right OFC
|
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Right OFC Group
Anode applied to the right OFC and cathode applied to the left OFC
|
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in the net score of the Iowa Gambling Task
Временное ограничение: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in the "average-adjusted number of pumps" in the Balloon Analog Risk Task
Временное ограничение: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the number of risky choices in the Game of Dice Task
Временное ограничение: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the number of commission errors in the Continuous Performance Task
Временное ограничение: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the interference index in the Stroop Color-Word Test
Временное ограничение: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the stop-signal reaction time in the Stop-Signal Task
Временное ограничение: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marcelo Berlim, MD, MSc, Neuromodulation Research Clinic, Douglas Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fecteau S, Pascual-Leone A, Zald DH, Liguori P, Theoret H, Boggio PS, Fregni F. Activation of prefrontal cortex by transcranial direct current stimulation reduces appetite for risk during ambiguous decision making. J Neurosci. 2007 Jun 6;27(23):6212-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0314-07.2007.
- Beeli G, Casutt G, Baumgartner T, Jancke L. Modulating presence and impulsiveness by external stimulation of the brain. Behav Brain Funct. 2008 Aug 4;4:33. doi: 10.1186/1744-9081-4-33.
- Boggio PS, Campanha C, Valasek CA, Fecteau S, Pascual-Leone A, Fregni F. Modulation of decision-making in a gambling task in older adults with transcranial direct current stimulation. Eur J Neurosci. 2010 Feb;31(3):593-7. doi: 10.1111/j.1460-9568.2010.07080.x. Epub 2010 Jan 25.
- Hecht D, Walsh V, Lavidor M. Transcranial direct current stimulation facilitates decision making in a probabilistic guessing task. J Neurosci. 2010 Mar 24;30(12):4241-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2924-09.2010.
- Sela T, Kilim A, Lavidor M. Transcranial alternating current stimulation increases risk-taking behavior in the balloon analog risk task. Front Neurosci. 2012 Feb 14;6:22. doi: 10.3389/fnins.2012.00022. eCollection 2012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB-11/42
- 2012 YIA (Другой номер гранта/финансирования: Brain & Behavior Research Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .