tDCS Applied to the OFC: Effects on Decision-Making and Impulse Control
2 października 2014 zaktualizowane przez: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute
Modulating Decision-Making and Impulse Control With Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Orbitofrontal Cortex (OFC): A Randomized and Sham-Controlled Study
In this study the investigators aim to assess whether transcranial direct current stimulation (tDCS; a safe and non-invasive method for modulating the activity of specific brain regions) when applied over the orbitofrontal cortex (OFC) is able to modulate decision-making and impulse control in healthy participants.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In this single-blind, three-arm and sham-controlled study, we will assess whether transcranial direct current stimulation (tDCS; a safe and non-invasive method for modulating the activity of specific brain regions) when applied over the orbitofrontal cortex (OFC) is able to modulate decision-making and impulse control in healthy volunteers.
We hypothesize that tDCS applied to the OFC, in comparison to sham tDCS, will significantly enhance decision-making and impulse control.
For this study we will enroll 45 healthy individuals aged 18-60 years.
These individuals will be assessed with a battery of computerized tasks as well as clinician-administered and self-reported questionnaires on depression and anxiety.
Assessments will be carried out before and after a single 30-minute tDCS session.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
- Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Men or women aged 18 to 60 years
Exclusion Criteria:
- Presence any psychiatric and/or neurological illness
- Psychoactive substance abuse/dependence in the past 6 months
- Current use of medication(s) that might influence cognition and/or affective status
- Presence of an uncontrolled medical disease (e.g., cardiovascular, renal)
- Pregnancy and/or lactation
- Specific contraindication for tDCS (e.g., metallic head implant).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
|
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Left OFC Group
Anode applied to the left OFC and cathode applied to the right OFC
|
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Right OFC Group
Anode applied to the right OFC and cathode applied to the left OFC
|
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in the net score of the Iowa Gambling Task
Ramy czasowe: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in the "average-adjusted number of pumps" in the Balloon Analog Risk Task
Ramy czasowe: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the number of risky choices in the Game of Dice Task
Ramy czasowe: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the number of commission errors in the Continuous Performance Task
Ramy czasowe: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the interference index in the Stroop Color-Word Test
Ramy czasowe: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the stop-signal reaction time in the Stop-Signal Task
Ramy czasowe: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marcelo Berlim, MD, MSc, Neuromodulation Research Clinic, Douglas Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fecteau S, Pascual-Leone A, Zald DH, Liguori P, Theoret H, Boggio PS, Fregni F. Activation of prefrontal cortex by transcranial direct current stimulation reduces appetite for risk during ambiguous decision making. J Neurosci. 2007 Jun 6;27(23):6212-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0314-07.2007.
- Beeli G, Casutt G, Baumgartner T, Jancke L. Modulating presence and impulsiveness by external stimulation of the brain. Behav Brain Funct. 2008 Aug 4;4:33. doi: 10.1186/1744-9081-4-33.
- Boggio PS, Campanha C, Valasek CA, Fecteau S, Pascual-Leone A, Fregni F. Modulation of decision-making in a gambling task in older adults with transcranial direct current stimulation. Eur J Neurosci. 2010 Feb;31(3):593-7. doi: 10.1111/j.1460-9568.2010.07080.x. Epub 2010 Jan 25.
- Hecht D, Walsh V, Lavidor M. Transcranial direct current stimulation facilitates decision making in a probabilistic guessing task. J Neurosci. 2010 Mar 24;30(12):4241-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2924-09.2010.
- Sela T, Kilim A, Lavidor M. Transcranial alternating current stimulation increases risk-taking behavior in the balloon analog risk task. Front Neurosci. 2012 Feb 14;6:22. doi: 10.3389/fnins.2012.00022. eCollection 2012.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB-11/42
- 2012 YIA (Inny numer grantu/finansowania: Brain & Behavior Research Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transcranial Direct Current Stimulation
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania