tDCS Applied to the OFC: Effects on Decision-Making and Impulse Control
2. oktober 2014 oppdatert av: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute
Modulating Decision-Making and Impulse Control With Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Orbitofrontal Cortex (OFC): A Randomized and Sham-Controlled Study
In this study the investigators aim to assess whether transcranial direct current stimulation (tDCS; a safe and non-invasive method for modulating the activity of specific brain regions) when applied over the orbitofrontal cortex (OFC) is able to modulate decision-making and impulse control in healthy participants.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In this single-blind, three-arm and sham-controlled study, we will assess whether transcranial direct current stimulation (tDCS; a safe and non-invasive method for modulating the activity of specific brain regions) when applied over the orbitofrontal cortex (OFC) is able to modulate decision-making and impulse control in healthy volunteers.
We hypothesize that tDCS applied to the OFC, in comparison to sham tDCS, will significantly enhance decision-making and impulse control.
For this study we will enroll 45 healthy individuals aged 18-60 years.
These individuals will be assessed with a battery of computerized tasks as well as clinician-administered and self-reported questionnaires on depression and anxiety.
Assessments will be carried out before and after a single 30-minute tDCS session.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
- Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men or women aged 18 to 60 years
Exclusion Criteria:
- Presence any psychiatric and/or neurological illness
- Psychoactive substance abuse/dependence in the past 6 months
- Current use of medication(s) that might influence cognition and/or affective status
- Presence of an uncontrolled medical disease (e.g., cardiovascular, renal)
- Pregnancy and/or lactation
- Specific contraindication for tDCS (e.g., metallic head implant).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
|
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Left OFC Group
Anode applied to the left OFC and cathode applied to the right OFC
|
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Right OFC Group
Anode applied to the right OFC and cathode applied to the left OFC
|
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in the net score of the Iowa Gambling Task
Tidsramme: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in the "average-adjusted number of pumps" in the Balloon Analog Risk Task
Tidsramme: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the number of risky choices in the Game of Dice Task
Tidsramme: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the number of commission errors in the Continuous Performance Task
Tidsramme: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the interference index in the Stroop Color-Word Test
Tidsramme: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
|
Change in the stop-signal reaction time in the Stop-Signal Task
Tidsramme: Before and after a 30-minute tDCS session
|
Before and after a 30-minute tDCS session
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcelo Berlim, MD, MSc, Neuromodulation Research Clinic, Douglas Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fecteau S, Pascual-Leone A, Zald DH, Liguori P, Theoret H, Boggio PS, Fregni F. Activation of prefrontal cortex by transcranial direct current stimulation reduces appetite for risk during ambiguous decision making. J Neurosci. 2007 Jun 6;27(23):6212-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0314-07.2007.
- Beeli G, Casutt G, Baumgartner T, Jancke L. Modulating presence and impulsiveness by external stimulation of the brain. Behav Brain Funct. 2008 Aug 4;4:33. doi: 10.1186/1744-9081-4-33.
- Boggio PS, Campanha C, Valasek CA, Fecteau S, Pascual-Leone A, Fregni F. Modulation of decision-making in a gambling task in older adults with transcranial direct current stimulation. Eur J Neurosci. 2010 Feb;31(3):593-7. doi: 10.1111/j.1460-9568.2010.07080.x. Epub 2010 Jan 25.
- Hecht D, Walsh V, Lavidor M. Transcranial direct current stimulation facilitates decision making in a probabilistic guessing task. J Neurosci. 2010 Mar 24;30(12):4241-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2924-09.2010.
- Sela T, Kilim A, Lavidor M. Transcranial alternating current stimulation increases risk-taking behavior in the balloon analog risk task. Front Neurosci. 2012 Feb 14;6:22. doi: 10.3389/fnins.2012.00022. eCollection 2012.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB-11/42
- 2012 YIA (Annet stipend/finansieringsnummer: Brain & Behavior Research Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .