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tDCS Applied to the OFC: Effects on Decision-Making and Impulse Control

2 octobre 2014 mis à jour par: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute

Modulating Decision-Making and Impulse Control With Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Orbitofrontal Cortex (OFC): A Randomized and Sham-Controlled Study

In this study the investigators aim to assess whether transcranial direct current stimulation (tDCS; a safe and non-invasive method for modulating the activity of specific brain regions) when applied over the orbitofrontal cortex (OFC) is able to modulate decision-making and impulse control in healthy participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

In this single-blind, three-arm and sham-controlled study, we will assess whether transcranial direct current stimulation (tDCS; a safe and non-invasive method for modulating the activity of specific brain regions) when applied over the orbitofrontal cortex (OFC) is able to modulate decision-making and impulse control in healthy volunteers. We hypothesize that tDCS applied to the OFC, in comparison to sham tDCS, will significantly enhance decision-making and impulse control. For this study we will enroll 45 healthy individuals aged 18-60 years. These individuals will be assessed with a battery of computerized tasks as well as clinician-administered and self-reported questionnaires on depression and anxiety. Assessments will be carried out before and after a single 30-minute tDCS session.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Men or women aged 18 to 60 years

Exclusion Criteria:

  • Presence any psychiatric and/or neurological illness
  • Psychoactive substance abuse/dependence in the past 6 months
  • Current use of medication(s) that might influence cognition and/or affective status
  • Presence of an uncontrolled medical disease (e.g., cardiovascular, renal)
  • Pregnancy and/or lactation
  • Specific contraindication for tDCS (e.g., metallic head implant).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: TDCS factice
Dispositif: Transcranial Direct Current Stimulation
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Autres noms:
  • tDCS, Brain Polarization
Expérimental: Left OFC Group
Anode applied to the left OFC and cathode applied to the right OFC
Dispositif: Transcranial Direct Current Stimulation
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Autres noms:
  • tDCS, Brain Polarization
Expérimental: Right OFC Group
Anode applied to the right OFC and cathode applied to the left OFC
Dispositif: Transcranial Direct Current Stimulation
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Autres noms:
  • tDCS, Brain Polarization

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in the net score of the Iowa Gambling Task
Délai: Before and after a 30-minute tDCS session
Before and after a 30-minute tDCS session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change in the "average-adjusted number of pumps" in the Balloon Analog Risk Task
Délai: Before and after a 30-minute tDCS session
Before and after a 30-minute tDCS session
Change in the number of risky choices in the Game of Dice Task
Délai: Before and after a 30-minute tDCS session
Before and after a 30-minute tDCS session
Change in the number of commission errors in the Continuous Performance Task
Délai: Before and after a 30-minute tDCS session
Before and after a 30-minute tDCS session
Change in the interference index in the Stroop Color-Word Test
Délai: Before and after a 30-minute tDCS session
Before and after a 30-minute tDCS session
Change in the stop-signal reaction time in the Stop-Signal Task
Délai: Before and after a 30-minute tDCS session
Before and after a 30-minute tDCS session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Douglas Mental Health University Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcelo Berlim, MD, MSc, Neuromodulation Research Clinic, Douglas Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2013

Première publication (Estimation)

6 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB-11/42
  • 2012 YIA (Autre subvention/numéro de financement: Brain & Behavior Research Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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