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tDCS Applied to the OFC: Effects on Decision-Making and Impulse Control

2 ottobre 2014 aggiornato da: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute

Modulating Decision-Making and Impulse Control With Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Orbitofrontal Cortex (OFC): A Randomized and Sham-Controlled Study

In this study the investigators aim to assess whether transcranial direct current stimulation (tDCS; a safe and non-invasive method for modulating the activity of specific brain regions) when applied over the orbitofrontal cortex (OFC) is able to modulate decision-making and impulse control in healthy participants.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In this single-blind, three-arm and sham-controlled study, we will assess whether transcranial direct current stimulation (tDCS; a safe and non-invasive method for modulating the activity of specific brain regions) when applied over the orbitofrontal cortex (OFC) is able to modulate decision-making and impulse control in healthy volunteers. We hypothesize that tDCS applied to the OFC, in comparison to sham tDCS, will significantly enhance decision-making and impulse control. For this study we will enroll 45 healthy individuals aged 18-60 years. These individuals will be assessed with a battery of computerized tasks as well as clinician-administered and self-reported questionnaires on depression and anxiety. Assessments will be carried out before and after a single 30-minute tDCS session.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men or women aged 18 to 60 years

Exclusion Criteria:

  • Presence any psychiatric and/or neurological illness
  • Psychoactive substance abuse/dependence in the past 6 months
  • Current use of medication(s) that might influence cognition and/or affective status
  • Presence of an uncontrolled medical disease (e.g., cardiovascular, renal)
  • Pregnancy and/or lactation
  • Specific contraindication for tDCS (e.g., metallic head implant).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Sham tDCS
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Altri nomi:
  • tDCS, Brain Polarization
Sperimentale: Left OFC Group
Anode applied to the left OFC and cathode applied to the right OFC
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Altri nomi:
  • tDCS, Brain Polarization
Sperimentale: Right OFC Group
Anode applied to the right OFC and cathode applied to the left OFC
Anode placed over the OFC or the DLPFC and cathode placed over the occipital region
Altri nomi:
  • tDCS, Brain Polarization

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in the net score of the Iowa Gambling Task
Lasso di tempo: Before and after a 30-minute tDCS session
Before and after a 30-minute tDCS session

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in the "average-adjusted number of pumps" in the Balloon Analog Risk Task
Lasso di tempo: Before and after a 30-minute tDCS session
Before and after a 30-minute tDCS session
Change in the number of risky choices in the Game of Dice Task
Lasso di tempo: Before and after a 30-minute tDCS session
Before and after a 30-minute tDCS session
Change in the number of commission errors in the Continuous Performance Task
Lasso di tempo: Before and after a 30-minute tDCS session
Before and after a 30-minute tDCS session
Change in the interference index in the Stroop Color-Word Test
Lasso di tempo: Before and after a 30-minute tDCS session
Before and after a 30-minute tDCS session
Change in the stop-signal reaction time in the Stop-Signal Task
Lasso di tempo: Before and after a 30-minute tDCS session
Before and after a 30-minute tDCS session

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcelo Berlim, MD, MSc, Neuromodulation Research Clinic, Douglas Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB-11/42
  • 2012 YIA (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Brain & Behavior Research Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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