Předúprava levostranné trubice s dvojitým lumenem, aby se zabránilo jejímu nesprávnému umístění do průdušky pravého hlavního kmene
20. května 2015 aktualizováno: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda flexe bronchiálního hrotu levostranné endobronchiální trubice s dvojitým lumen zabraňuje posunutí trubice do pravého hlavního kmene bronchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1540
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující hrudní chirurgii, která vyžaduje umístění levostranných trubic s dvojitým lumenem
Kritéria vyloučení:
- Abnormální anatomie tracheobronchiálního stromu
- Intraluminální léze v levém nebo pravém bronchu hlavního kmene
- Předpokládaná obtížná intubace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Neutrální tvar hrotu průdušek
|
Intubace se provádí bez změny tvaru bonchiálního hrotu trubice s dvojitým lumenem.
|
|
Experimentální: Ohnutý tvar hrotu průdušek
|
Intubace se provádí trubicí s dvojitým lumenem, jejíž hrot bronchu byl ohnutý o 45 stupňů a udržován po dobu 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s intubací do pravého hlavního kmene bronchu
Časové okno: Očekávaný průměr 5 minut po intubaci
|
Očekávaný průměr 5 minut po intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s poraněním dýchacích cest
Časové okno: Očekávaný průměr 5 minut po bilaterální plicní ventilaci
|
Očekávaný průměr 5 minut po bilaterální plicní ventilaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JHBahk_DLT_flexion
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .