- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01818128
Le prétraitement d'un tube à double lumière du côté gauche pour éviter son déplacement vers la bronche souche droite
20 mai 2015 mis à jour par: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si la flexion de l'extrémité bronchique d'un tube endobronchique à double lumière du côté gauche empêche le mauvais placement du tube dans la bronche souche droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1540
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie thoracique nécessitant la mise en place de tubes à double lumière du côté gauche
Critère d'exclusion:
- Anatomie anormale de l'arbre trachéobronchique
- Lésion intraluminale de la bronche souche gauche ou droite
- Intubation difficile anticipée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Forme neutre de la pointe bronchique
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L'intubation est réalisée sans transformer la forme de la pointe bonchique d'un tube à double lumière.
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Expérimental: Forme courbée de la pointe bronchique
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L'intubation est réalisée avec le tube à double lumière, dont l'extrémité bronchique a été pliée à 45 degrés et maintenue pendant 5 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec intubation à la bronche souche droite
Délai: Une moyenne attendue de 5 minutes après l'intubation
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Une moyenne attendue de 5 minutes après l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec une lésion des voies respiratoires
Délai: Une moyenne attendue de 5 minutes après la ventilation pulmonaire bilatérale
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Une moyenne attendue de 5 minutes après la ventilation pulmonaire bilatérale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2013
Première publication (Estimation)
26 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JHBahk_DLT_flexion
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .