- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01818128
Forbehandlingen av et venstresidig dobbeltlumenrør for å forhindre feilplassering til høyre hovedstammebronkus
20. mai 2015 oppdatert av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke om fleksjon av bronkial spissen av en venstresidig dobbel lumen endobronkial tube forhindrer tube feilplassering til høyre hovedstammebronchus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1540
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi som krever plassering av venstresidige dobbeltlumenrør
Ekskluderingskriterier:
- Unormal anatomi av trakeobronkialt tre
- Intraluminal lesjon i venstre eller høyre hovedstammebronkus
- Forventet vanskelig intubasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nøytral form på bronkialspissen
|
Intubasjon utføres uten å transformere formen til bonchialspissen på et dobbeltlumenrør.
|
|
Eksperimentell: Bøyd form av bronkial spissen
|
Intubasjon utføres med dobbel lumen tube, hvor bronkialspissen er bøyd 45 grader og holdt i 5 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med intubasjon til høyre hovedstammebronkus
Tidsramme: Et forventet gjennomsnitt på 5 minutter etter intubasjon
|
Et forventet gjennomsnitt på 5 minutter etter intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med luftveisskade
Tidsramme: Et forventet gjennomsnitt på 5 minutter etter bilateral lungeventilasjon
|
Et forventet gjennomsnitt på 5 minutter etter bilateral lungeventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JHBahk_DLT_flexion
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .