- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01818128
Forbehandlingen af et venstresidet dobbeltlumenrør for at forhindre dets fejlplacering til den højre hovedstammebronchus
20. maj 2015 opdateret af: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om fleksion af bronchial spids af en venstresidet dobbelt lumen endobronchial tube forhindrer tube misplacering til den højre hovedstamme bronchus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1540
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, der kræver placering af venstresidede dobbeltlumenrør
Ekskluderingskriterier:
- Unormal anatomi af tracheobronchial træ
- Intraluminal læsion i venstre eller højre hovedstammebronchus
- Forventet vanskelig intubation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Neutral form af bronchial spids
|
Intubation udføres uden at transformere formen af bonchialspidsen af et dobbeltlumenrør.
|
Eksperimentel: Bøjet form af bronchial spids
|
Intubation udføres med det dobbelte lumenrør, hvis bronkialspids er blevet bøjet 45 grader og vedligeholdt i 5 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere med intubation til højre hovedstammebronchus
Tidsramme: Et forventet gennemsnit på 5 minutter efter intubation
|
Et forventet gennemsnit på 5 minutter efter intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere med luftvejsskade
Tidsramme: Et forventet gennemsnit på 5 minutter efter bilateral lungeventilation
|
Et forventet gennemsnit på 5 minutter efter bilateral lungeventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2013
Først opslået (Skøn)
26. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JHBahk_DLT_flexion
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neutral form af bronchial spids
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet