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Pretratamiento de un tubo de doble luz del lado izquierdo para evitar su colocación incorrecta en el bronquio principal derecho

20 de mayo de 2015 actualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es investigar si la flexión de la punta bronquial de un tubo endobronquial de doble luz del lado izquierdo evita la mala colocación del tubo en el bronquio principal derecho.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1540

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía torácica que requieran la colocación de tubos de doble luz del lado izquierdo

Criterio de exclusión:

  • Anatomía anormal del árbol traqueobronquial
  • Lesión intraluminal en el bronquio principal izquierdo o derecho
  • Intubación difícil anticipada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Forma neutra de la punta bronquial
La intubación se realiza sin transformar la forma de la punta de los bonquios de un tubo de doble luz.
Experimental: Forma doblada de la punta bronquial
La intubación se realiza con el tubo de doble luz, cuya punta bronquial se ha doblado 45 grados y se mantiene durante 5 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con intubación del bronquio principal derecho
Periodo de tiempo: Un promedio esperado de 5 minutos después de la intubación
Un promedio esperado de 5 minutos después de la intubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con lesión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Un promedio esperado de 5 minutos después de la ventilación pulmonar bilateral
Un promedio esperado de 5 minutos después de la ventilación pulmonar bilateral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JHBahk_DLT_flexion

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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