- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01818128
Pretratamiento de un tubo de doble luz del lado izquierdo para evitar su colocación incorrecta en el bronquio principal derecho
20 de mayo de 2015 actualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es investigar si la flexión de la punta bronquial de un tubo endobronquial de doble luz del lado izquierdo evita la mala colocación del tubo en el bronquio principal derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1540
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía torácica que requieran la colocación de tubos de doble luz del lado izquierdo
Criterio de exclusión:
- Anatomía anormal del árbol traqueobronquial
- Lesión intraluminal en el bronquio principal izquierdo o derecho
- Intubación difícil anticipada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Forma neutra de la punta bronquial
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La intubación se realiza sin transformar la forma de la punta de los bonquios de un tubo de doble luz.
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Experimental: Forma doblada de la punta bronquial
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La intubación se realiza con el tubo de doble luz, cuya punta bronquial se ha doblado 45 grados y se mantiene durante 5 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con intubación del bronquio principal derecho
Periodo de tiempo: Un promedio esperado de 5 minutos después de la intubación
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Un promedio esperado de 5 minutos después de la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con lesión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Un promedio esperado de 5 minutos después de la ventilación pulmonar bilateral
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Un promedio esperado de 5 minutos después de la ventilación pulmonar bilateral
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JHBahk_DLT_flexion
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .