- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01818128
Obróbka wstępna lewostronnej rurki dwukanałowej w celu zapobieżenia jej nieprawidłowemu umieszczeniu w prawym oskrzelu głównym
20 maja 2015 zaktualizowane przez: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Celem tego badania jest zbadanie, czy zgięcie końcówki oskrzeli lewostronnej rurki wewnątrzoskrzelowej o podwójnym świetle zapobiega przemieszczeniu rurki do prawego oskrzela głównego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1540
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym klatki piersiowej wymagającym umieszczenia rurek dwukanałowych po lewej stronie
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowa anatomia drzewa tchawiczo-oskrzelowego
- Uszkodzenie wewnątrz światła lewego lub prawego oskrzela głównego
- Przewidywana trudna intubacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Neutralny kształt końcówki oskrzeli
|
Intubację przeprowadza się bez zmiany kształtu końcówki kostnej rurki o podwójnym świetle.
|
|
Eksperymentalny: Zakrzywiony kształt końcówki oskrzeli
|
Intubację wykonuje się dwuświatłową rurką, której końcówka oskrzelowa została zgięta pod kątem 45 stopni i utrzymywana przez 5 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z intubacją do prawego oskrzela głównego
Ramy czasowe: Oczekiwana średnia 5 minut po intubacji
|
Oczekiwana średnia 5 minut po intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z uszkodzeniem dróg oddechowych
Ramy czasowe: Oczekiwana średnia 5 minut po obustronnej wentylacji płuc
|
Oczekiwana średnia 5 minut po obustronnej wentylacji płuc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHBahk_DLT_flexion
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .